真空衰減法技術允許進行測試,以非破壞性和非侵入性的方式識別密封容器中是否存在泄漏,。它可用于測試塑料,、玻璃或金屬容器——使其對制藥和食品飲料行業(yè)都有效——以及硬質或軟質包裝。
根據(jù)參考標準(美國標準測試方法 ASTM F2338 –“包裝內泄漏無損檢測標準測試方法"),該技術可用于測試:
帶滴管的眼科瓶,,盛裝液體
裝有液體的玻璃或塑料小瓶或安瓿
帶有彈性體封口的玻璃或塑料瓶,,盛裝液體
裝有液體的封閉(無孔)容器
帶螺紋螺紋封口的瓶子,盛裝液體
柔性容器(例如 IV 袋)
真空衰減法 (VDM) 使用真空來檢測被測產品的泄漏,。
將產品放置在真空室內,,在壓力穩(wěn)定后,在一段時間間隔后讀取兩個壓力值讀數(shù),。如果這兩個值之間的差異大于機器設置期間確定的生理閾值,,則容器有泄漏,因此不符合標準,。如果價值符合預期,,則產品已正確密封并可以繼續(xù)出廠。
該測試檢測造成宏觀泄漏的微孔和較大孔,。在第二種情況下,,損壞的產品直接從第一個壓力值讀數(shù)中識別出來。如果第一次測量返回的值低于預期值,,則容器肯定有嚴重泄漏,,甚至沒有進行第二次測量就被丟棄。
VDM 靈敏度和驗證
VDM 靈敏度通過將給定的體積氣流引入包含密封容器的測試室來驗證,。機器的靈敏度等于導致機器將樣品識別為不合規(guī)的最小空氣流速,。因此,機器的靈敏度不是絕對定義的,,而是與被測產品的特性有關:如果產品格式發(fā)生變化,,靈敏度也會隨之變化,因此必須使用新的測試規(guī)范再次驗證使用 VDM 執(zhí)行的測試通過校準泄漏進行驗證,。在驗證過程中,,具有已知流速的氣流通過包含陶瓷毛細管的校準泄漏器引入測試室。引入的空氣會導致測試室內的壓力變化,,這與待測試容器中有一定尺寸的孔時發(fā)生的壓力變化相同,。如果壓力水平的這種變化導致產品被識別為不合規(guī),則該方法得到驗證,。
這種高效且易于執(zhí)行的驗證程序提供了無數(shù)優(yōu)勢:
被法規(guī)接受和推薦
測量真空變化可靠
它由 DHS740 保證的經(jīng)過認證的泄漏器執(zhí)行
在不同容器上驗證測試是可靠的,,無論它們的填充水平如何
它可以在加熱過程中由機器自動完成,也可以由操作員手動完成
結果很容易驗證
泄漏器可以連接到多個測試室
如果發(fā)生破損或更換,,泄漏器由邦飛利工程直接更換
泄漏器由 的還是740 直接校準
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