在制藥行業(yè)中，將少量藥物活性成分 (API) 與輔料混合,，經(jīng)過各種單元操作完成后續(xù)加工—這是諸多生產(chǎn)過程的關鍵部分,。 混合物在下游過程中的行為隨混合物不同成分的屬性而變化。
當處方以膠囊的形式遞送時,，混合物需要具備合適的特性,，以確保精準地填充定量膠囊。根據(jù)過程行為表征處方特性是質(zhì)量 源于設計 (QbD) 理念的關鍵部分,。對于配料機性能較高的粉體處方,，可根據(jù)其屬性量化方法，定義設計空間,，確定取得高質(zhì)量終產(chǎn)品的材料屬性,。這樣既提高了生產(chǎn)率和減少浪費，又實現(xiàn)了可觀的商業(yè)效益,。
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