制藥行業(yè)超純水系統(tǒng)

制藥工業(yè)符合GMP認證的純化水設備 
　 水質(zhì)符合2000版藥典標準和GMP中的各項規(guī)定· 設備全自動運行和有條件的全自動處理程序（如反沖洗,、再生,、消毒程序）· 單體和管道設備符合GMP的要求（如后端處理設備如殺菌器、膜濾,、終端水箱,、預處理設備的管路采用UPVC管材） 
GMP認證制藥用水要求  
  1,、結(jié)構(gòu)設計應簡單,、可靠、拆裝簡便,。 　
  2,、為便于拆裝、更換,、清洗零件,，執(zhí)行機構(gòu)的設計盡量采用的標準化、通用化,、系統(tǒng)化零部件,。 　　 
  3、設備內(nèi)外壁表面,，要求光滑平整,、*，容易清洗、滅菌,。零件表面應做鍍鉻等表面處理,，以耐腐蝕，防止生銹,。設備外面避免用油漆,，以防剝落。
  4,、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料,。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證,。 　　 
  5,、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,，并對清洗效果驗證,。 　　
  6、純化水儲存周期不宜大于24小時,，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作,。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,。儲罐內(nèi)壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼,。應采用不會形成滯水污染的顯示液面,、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗,、消毒滅菌,，并對清洗、滅菌效果驗證,。 　　
  7,、制藥用水的輸送 　　 
    1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送,。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
    2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送,。管路設計應簡潔,，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒,、耐腐蝕,、不滲出污染離子的其他管材,。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向,。 　　 
    3）輸送純化水和注射用水的管道,、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,，驗證合格后方可投入使用,。 　　
 8、壓力容器的設計,，須由有許可證的單位及合格人員承擔,，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。