制藥行業(yè)超純水系統(tǒng)

制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備 
　 水質(zhì)符合2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項(xiàng)規(guī)定· 設(shè)備全自動(dòng)運(yùn)行和有條件的全自動(dòng)處理程序（如反沖洗,、再生,、消毒程序）· 單體和管道設(shè)備符合GMP的要求（如后端處理設(shè)備如殺菌器、膜濾,、終端水箱,、預(yù)處理設(shè)備的管路采用UPVC管材） 
GMP認(rèn)證制藥用水要求  
  1,、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠,、拆裝簡(jiǎn)便,。 　
  2、為便于拆裝,、更換,、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化,、通用化,、系統(tǒng)化零部件。 　　 
  3,、設(shè)備內(nèi)外壁表面,，要求光滑平整、*,，容易清洗,、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,，以耐腐蝕,，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,，以防剝落,。
  4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料,。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。 　　 
  5,、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料,。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證,。 　　
  6,、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,，耐腐蝕,，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器,。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗,、消毒滅菌，并對(duì)清洗,、滅菌效果驗(yàn)證,。 　　
  7、制藥用水的輸送 　　 
    1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗,、消毒的不銹鋼泵輸送,。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?/span>
    2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送,。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒,、耐腐蝕,、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級(jí)閥門,，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向,。 　　 
    3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗,、消毒滅菌,，驗(yàn)證合格后方可投入使用。 　　
 8,、壓力容器的設(shè)計(jì),，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理,。