無菌檢查隔離器是無菌隔離技術(shù)帶來的高度清潔,、連續(xù),、有效的操作空間。它的應(yīng)用可以大大減少微生物和各種顆粒的污染,,從而提高無菌檢查的性,。它為微生物檢測(cè)提供了可靠的環(huán)境,可以更好地防止待測(cè)物品的微生物污染,,避免假陽性,。它在制藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。
使用無菌檢查隔離器有兩個(gè)簡單的目的,。一是保護(hù)樣品免受環(huán)境污染,,包括操作人員和測(cè)試環(huán)境的污染。其次,,保護(hù)操作者免受有毒有害物質(zhì)的污染,。無菌隔離器被廣泛使用,尤其是在無菌藥品的生產(chǎn)中,。將無菌隔離器應(yīng)用于無菌藥品的生產(chǎn),,不僅了藥品質(zhì)量,,還降低了成本,。
無菌檢查隔離器技術(shù)要點(diǎn)
1、運(yùn)行范圍不能過大或過快
在操作過程中,,要求隔離器中的所有動(dòng)作不能太大或太快,。比如隔離器內(nèi)揮舞手套的速度加快,,會(huì)導(dǎo)致隔離器內(nèi)壓升高。比如隔離器中手套的快速抽回會(huì)導(dǎo)致隔離器內(nèi)部瞬間負(fù)壓,。
2.手套不得接觸任何與工藝操作無關(guān)的表面
造成這種情況的主要原因是手套在來來往往的過程中會(huì)被一些灰塵和雜質(zhì)污染,,在與地面接觸的過程中會(huì)傳播到其他表面,或者間接將雜質(zhì)帶入隔離器,,導(dǎo)致設(shè)備運(yùn)行故障,。
3.操作員必須接受正式培訓(xùn)
這一點(diǎn)大家一定都清楚。只有經(jīng)過隔離器操作培訓(xùn)的合格人員才能操作隔離器進(jìn)行無菌測(cè)試,,以便他們能夠應(yīng)對(duì)操作過程中的各種意外情況,,并使隔離器進(jìn)行無菌測(cè)試的時(shí)間更長。
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