無菌檢查隔離器是一種空氣凈化產(chǎn)品，可通過物理屏障將操作員與實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)過程中的粉末或液體產(chǎn)品分開,，并將受控空間與外部環(huán)境隔離,。它通過袖帶執(zhí)行安全操作，達(dá)成安全實(shí)驗(yàn)的隔離,。隔離器系統(tǒng)可以在低級(jí)后臺(tái)環(huán)境中創(chuàng)建本地*環(huán)境。在生物制藥行業(yè)中,，產(chǎn)品和人員的物理隔離是關(guān)鍵因素,，隔離器的設(shè)計(jì)和應(yīng)用取決于隔離器的性質(zhì)，根據(jù)使用特性,，設(shè)計(jì)內(nèi)部和外部壓力差,，氣流，隔離器的建筑材料,，環(huán)境,，類型等。它主要具有以下特點(diǎn)：
1,、除濕--通過除濕裝置使無菌檢查隔離器中的空氣流通,，降低隔離器中的相對(duì)濕度,，使VHP殺菌更有效；
2,、滅菌--輸入的過氧化氫蒸氣,，并保持隔離器中的預(yù)期濃度，VHP濃度保持在700PPM以上,，并且滅菌時(shí)間保持30分鐘以上,；
3、去除殘留--停止輸入的過氧化氫氣體,，將滅菌系統(tǒng)切換為殘留物去除系統(tǒng),，使隔離器中的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化劑進(jìn)行分解，將過氧化氫濃度降低至10PPM以下,，然后進(jìn)行通風(fēng)達(dá)到不大于1ppm的殘留值,。
4、檢查工作狀態(tài)--無菌檢查隔離器系統(tǒng)已切換到清潔維護(hù)狀態(tài),。根據(jù)設(shè)定的工作風(fēng)速和機(jī)艙內(nèi)的正壓,，通過變頻自動(dòng)調(diào)節(jié)供氣，回風(fēng)和新鮮空氣流量,，以維持機(jī)艙,。內(nèi)部清潔度和正壓狀態(tài)，在在線檢測(cè)工作區(qū)域的清潔度的同時(shí),，還可以手動(dòng)開始對(duì)浮游細(xì)菌的采樣,。
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