造成藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,、藥品光照試驗(yàn)箱制冷蒸發(fā)器結(jié)冰的原因
閱讀:871 發(fā)布時(shí)間:2020-11-26
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱和藥品光照試驗(yàn)箱做為兩款制藥行業(yè)設(shè)備,,目前國(guó)內(nèi)技術(shù)日趨成熟,。主要是以科學(xué)的方法設(shè)計(jì)的一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境,。用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn),、高濕,、光照等試驗(yàn)。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:影響性實(shí)驗(yàn)中長(zhǎng)期,、加速,、高溫、高濕實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和要求,。在根據(jù)通用的EN標(biāo)準(zhǔn)和ICH標(biāo)準(zhǔn)(CPMP/ICH/380/95/Q1A和Q1B)所做的耐久性和穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)中,,它也同樣符合標(biāo)準(zhǔn)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱也就是我們常說的恒溫恒濕試驗(yàn)箱演化過來(lái)的,,還可適用于工業(yè)產(chǎn)品恒定,、濕熱交變的可靠性試驗(yàn),對(duì)產(chǎn)品的物理以及其他相關(guān)性進(jìn)行環(huán)境模擬測(cè)試,,來(lái)判斷產(chǎn)品的性能,,是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便于產(chǎn)品設(shè)計(jì),、改進(jìn),、鑒定及出廠檢驗(yàn)用。
然而,,藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,、藥品光照試驗(yàn)箱具備的控溫控濕功能,其設(shè)備在長(zhǎng)時(shí)間使用的過程中會(huì)出現(xiàn)制冷蒸發(fā)器結(jié)冰或系統(tǒng)Cap冰堵的現(xiàn)象:
原因一:試驗(yàn)過程中打開箱門,,工作室內(nèi)會(huì)出現(xiàn)結(jié)冰現(xiàn)象,。
原因二:制冷劑水分過多,充注會(huì)造成冰堵,。
原因三:干燥過濾器老化失效,,失去應(yīng)有的干燥吸水功能。
原因四:壓縮機(jī)在加壓式漏時(shí),,將空氣中的水蒸氣壓縮成水,,注入管道內(nèi)造成冰堵。
原因五:試驗(yàn)箱制冷蒸發(fā)器破損后,長(zhǎng)期開機(jī)而冷凍室中的水分子,,連帶空氣中的水蒸氣一并帶入壓縮機(jī)內(nèi)等,。
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