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做好檢驗(yàn)是確保藥品無菌化主要方式,

閱讀:786        發(fā)布時(shí)間:2020-10-12

近年來,,藥品安全問題成為社會(huì)關(guān)注問題之一,。其中,藥品當(dāng)中的微生物對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量和用藥安全有著很大的影響,,因此,,在無菌藥品生產(chǎn)當(dāng)中需要加強(qiáng)對(duì)微生物鑒定技術(shù)的應(yīng)用,以此來對(duì)藥品微生物檢測(cè)效果提升,。
 
因?yàn)樗幤肺⑸餀z測(cè)技術(shù)操作對(duì)于結(jié)果的影響主要表現(xiàn)在多種因素對(duì)其的影響基礎(chǔ)上,,因此,在藥品生產(chǎn)中,,為了使得微生物檢測(cè)效果良好,,就需要針對(duì)技術(shù)方法做好優(yōu)化處理。對(duì)于無菌藥品生產(chǎn)中,做好微生物的檢驗(yàn)是確保藥品無菌化的主要方式,。
 
據(jù)了解,,微生物限度檢測(cè)儀在無菌藥品檢測(cè)中具有重要的作用。其用可用于注射用中,、西藥品,,大輸液的無菌檢查;微生物限度檢查,,用于口服中,、西藥品、化妝品,、食品,、保健食品等雜菌計(jì)數(shù),可作半固體,、混懸液,、固體等樣品檢查;臨床化驗(yàn)體液中的細(xì)菌檢查,、血液制品和獸藥制品的檢驗(yàn),;少量試驗(yàn)材料的除菌過濾。
 
微生物限度檢測(cè)儀采用不銹鋼金屬材料制成,,配有內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵,,不需外接抽濾瓶,液體直接通過隔膜液泵排除,,減少了抽濾瓶使用上的繁瑣,,避免了連接不好造成抽濾速度慢等缺點(diǎn)。
 
其工作原理是將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),,通過檢驗(yàn)儀自帶內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵負(fù)壓抽濾,,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,,菌面朝上,平貼,。蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,,置于相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)并計(jì)數(shù)

為更好的確保微生物限度檢測(cè)儀工作,相關(guān)技術(shù)人員表示,,其需要注意以下事項(xiàng):
 
1.根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì),,過濾前后應(yīng)保證濾膜的完整性;

2.儀器不工作時(shí),,請(qǐng)斷電,;

3.不能抽濾強(qiáng)酸,、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑,、強(qiáng)腐蝕等液體,;

4.當(dāng)供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時(shí),,可能導(dǎo)致濾膜堵塞影響過濾,,應(yīng)將供試品進(jìn)行預(yù)處理,除去顆?;驊腋∥?;

5.抽濾前,應(yīng)確保管道密封性良好,。

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