蚌埠醫(yī)療純化水制備系統(tǒng)

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制藥行業(yè)用水分類

　　工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水,、純化水,、注射用水

　　1)飲用水(Potable-Water)：通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水或深井水，又稱原水,，其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》,。按2000中國(guó)藥典規(guī)定，飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水,。

　　2)純化水(Purified Water)：為原水經(jīng)蒸餾法,、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水,、不含任何附加劑,。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制采用離子交換法,、反滲透法,、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水,。

 設(shè)備的維修與保養(yǎng) 必須制訂一整套設(shè)備清潔與維修的書面規(guī)程,，其內(nèi)容包括： 1清潔與維修設(shè)備的負(fù)責(zé)人、實(shí)施人,。 2清潔與保養(yǎng)的時(shí)間安排表,。 3清潔、保養(yǎng)與維修作業(yè)的方法,、所需設(shè)備,、材料,，包括保證維修效果所進(jìn)行的設(shè)備拆卸與組裝過(guò)程記錄。 4除去前批工作標(biāo)志,。 5防止已清潔設(shè)備被污染的方法,。 6檢查設(shè)備清潔程度后使用的制度。