上海生物制藥純化水設(shè)備廠家

上海生物制藥純化水設(shè)備廠家概述：整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透,，EDI等新工藝,，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝，以滿足藥廠,、醫(yī)院的純化水制取的用水要求,。

純化水設(shè)備水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：

1)飲用水：應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-85)

2)純化水：應(yīng)符合《2010版中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,，來(lái)反映水中各種離子的濃度,。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃,。

3)注射用水：應(yīng)符合2010版中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn) ,。

GMP對(duì)設(shè)備裝置的要求：

1,、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠,、拆裝簡(jiǎn)便,。

2、為便于拆裝,、更換,、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化,、通用化,、系統(tǒng)化零部件。

3,、設(shè)備內(nèi)外壁表面,，要求光滑平整、*,，容易清洗,、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,，以耐腐蝕,，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,，以防剝落,。

4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料,。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

5,、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料,。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證,。

6,、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,，耐腐蝕,，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器,。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面,、溫度壓力等參數(shù)的傳感器,。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗,、消毒滅菌，并對(duì)清洗,、滅菌效果驗(yàn)證,。