英國OXOIDCT0417B 頭孢曲松藥敏實驗紙片?說明書

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：英國OXOIDCT0417B 頭孢曲松藥敏實驗紙片

英文名稱：Ceftriaxone Susceptibility Test Disc

【包裝規(guī)格】

5×50 片 / 盒

【預期用途】

本產(chǎn)品旨在通過體外實驗檢測頭孢曲松對細菌的有效性,。有幾種實驗室方法

適用于紙片擴散法,。用戶應當參考當?shù)氐闹笇г瓌t，獲取關于培養(yǎng)基的選擇,，接

種量,，培養(yǎng)條件和抑菌圈判讀標準的詳細信息。

【檢測原理】

在濾紙片中滲入一定量的抗生素,，然后將紙片貼在事先接種了測試菌液的瓊

脂平板表面,，抗生素擴散形成濃度梯度。培養(yǎng)結束后,，檢測紙片周圍的抑菌圈,，

并與特定抗生素產(chǎn)生的認可的抑菌圈范圍相比較，就可以判斷細菌對抗生素的敏

感程度,。

【主要組成成份】

每張紙片直徑 6 毫米,，含頭孢曲松 30ug，紙片兩面都清晰印有抗生素編碼縮

寫 CRO 和劑量 30ug,。

需要但未提供的材料

裝有適量培養(yǎng)基的瓊脂平板,、接種用的混懸培養(yǎng)基、無菌接種環(huán)和拭子,、無

菌鑷子,、麥氏濁度標準液、培養(yǎng)箱,、改良的氣體環(huán)境,、抗生素紙片分配器、質(zhì)控菌株,、

測量抑菌環(huán)大小的工具,，以及當?shù)貥藴史椒ǖ呐凶x標準。

【儲存條件及有效期】

未開封的塑料管必須存放在 -20℃—8℃,，有效期 3 年,，直至需要方可取出,。

未開封的塑料管在開封前回復至室溫以減少冷凝水。塑料管一旦開封,，需要放置

于分配器內(nèi)保存（請確認分配器內(nèi)放置了干燥劑）,。分配器在冷藏室中保存，打

開前應回復至室溫,。如果塑料管不是放置于分配器中,，用戶應當保證紙片保存在

冷藏室中并避免潮濕。一旦塑料管開封,，建議保存時間不要超過 7 天,。只適于未

開封并在適宜條件下儲存的產(chǎn)品。

【樣本要求】

供試微生物應是從培養(yǎng)基中挑取的新鮮的,、純的臨床分離株,。如有可能，標

本應在開始抗微生物治療前,，就從患者處采集,。

【檢驗方法】

用法：

本品可用于多種標準的檢測方法,，其中包括但限于 BSAC,、CDS、DIN,、

CLSI M2 或 EUCAST,。請參考現(xiàn)行的當?shù)刂笇г瓌t，獲取關于培養(yǎng)基的選擇,，

接種量和培養(yǎng)條件的詳細信息,。

CLSI 方法小結：（其它標準會有差異）

培養(yǎng)基：Mueller-Hinton 瓊脂用于檢測非苛養(yǎng)微生物。含 5% 羊血的 Mueller

Hinton 用于檢測腦膜炎奈瑟氏菌和鏈球菌,，含 1% 精制生長添加劑的 GC 瓊脂用

1CN14072

2

CT0417B

檢測菌：

培養(yǎng)要求：

流感嗜血桿菌和副流感嗜血桿菌

5%CO2,35±2℃,，16-18 小時

淋病奈瑟氏菌

5%CO2,36±1℃，20-24 小時

腦膜炎奈瑟氏菌

5%CO2,35±2℃,，20-24 小時

非苛養(yǎng)菌 *

需氧,，35±2℃，16-18 小時

鏈球菌

5%CO2,35±2℃,，20-24 小時

在貼上藥敏紙片的 15 分鐘內(nèi)翻轉(zhuǎn)平板,，并按照下面的規(guī)定培養(yǎng)：

* 葡萄球菌和腸球菌需要培養(yǎng) 24 小時。耐甲氧西林的葡萄球菌可能在溫度超過

35℃的條件無法檢出,。

質(zhì)量控制程序：

建議以適當?shù)拈g隔檢測質(zhì)控菌株,；既可在每次檢測時進行質(zhì)控，也可以根據(jù)

國家標準機構提供的抗生素敏感性檢測指南推薦的程序進行質(zhì)控,。如果某種質(zhì)控

菌株針對一種特定抗生素的結果超出規(guī)定范圍以外,，不得出具患者檢測報告,，并

不應使用該藥敏紙片，直至確定產(chǎn)生差異的原因（如培養(yǎng)基,、灌裝量,、接種物、

培養(yǎng)條件,、質(zhì)控菌株,、不適宜的儲存條件或紙片使用不當）。

于檢測淋病奈瑟氏菌,，嗜血桿菌檢測培養(yǎng)基用于檢測流感嗜血桿菌和副流感嗜血

桿菌,。關于檢測其它苛養(yǎng)菌或罕見菌的培養(yǎng)基和生長條件可參考 CLSI 第 M45 章。

平板培養(yǎng)基和藥敏紙片在使用前要回復至室溫,。平板培養(yǎng)基在接種前不應有過多

水分,。

供試微生物：采取適當?shù)臋z測方法來核實供試微生物的推測鑒定結果。采用直

接菌落法或生長法制備的標準化接種物應在 15 分鐘內(nèi)接種到制備好的平板培養(yǎng)基

上：生長法—用接種環(huán)挑取 3 至 5 個形態(tài)上相似的獨立菌落,，并移至 4-5ml 的胰

蛋白胨大豆肉湯或類似培養(yǎng)基中,，在 35℃下培養(yǎng) 2-6 小時。用無菌生理鹽水或肉

湯調(diào)整濁度,，使之達到 0.5 個麥氏濁度標準（將 0.5ml 的 0.048M 氯化鋇 [1.175%

wt/vol BaCl2.2H2O] 加到 99.5ml 的 0.18mol/l 硫酸中 [1% vol/vol], 制成 0.5

個麥氏濁度標準液—避光保存）,。直接菌落法（葡萄球菌和鏈球菌的方法）—

在非選擇性瓊脂上挑取分離的菌落，置于無菌生理鹽水或肉湯中,，并制成等于 0.5

麥氏濁度標準的菌懸液,。

接種：將無菌拭子浸入菌懸液中，在試管壁上旋轉(zhuǎn)按壓,，擠出多余的培養(yǎng)液,。在

平板培養(yǎng)基表面至少沿著三個方向涂布平板表面。接種后 15 分鐘內(nèi)將藥敏紙片置

于平板上,。