全自動透皮擴散系統(tǒng)測試儀 標準制造

一,、設備特點:

1,、人機交互界面：12寸工控一體機，數(shù)據(jù)保存完整,，更加符合數(shù)據(jù)保存完整以及其他服務器數(shù)據(jù)交互,，遵循 21 CFR Part 11 規(guī)范，1000個賬戶/存儲1000種方法,，登錄記錄,、操作記錄、實驗記錄,、系統(tǒng)異常報告自動生成準確,、一致的電子數(shù)據(jù)，所有電子數(shù)據(jù)受保護,，不能纂改或刪除,。可通過儀器存儲器,、U盤或通過網(wǎng)絡連接企業(yè)服務器實時備份,。登陸儀器系統(tǒng)或遠程登錄企業(yè)服務器可查看和打印所有記錄及實驗報告，實現(xiàn)報告無紙化管理,，可連接lims系統(tǒng),。

2、高精度取樣泵：取樣差< +0.1ml,。取樣前自動潤洗,，取樣后自動清洗的功能，保證取樣精度和避免污染殘留,。

3,、熱恒溫攪拌裝置：高精度恒溫加熱和攪拌功能,。可以同時執(zhí)行各6個 ,。

4,、自動定位取樣針：取樣針可以自動定位并傾斜進入擴散池中進行自動取樣，然后自動收集樣品溶液,，并自動回補介質(zhì),，可自動取樣、補液,、排氣泡和清洗管路池體,，真正做到人機分離。

6,、補液,、清洗槽：取樣針自動抽取新鮮介質(zhì)回補到擴散池中。完成一次取樣流程后,，取樣針會執(zhí)行自動清洗,。

7、高硼硅擴散池體耐有機溶劑,，管路耐有機溶劑,。

8、擴散池內(nèi)溫度全程實時顯示,。

9,、可同時滿足不同的膜，以及多種動物皮膚的使用需求,。

10,、頂置溫度保護罩避免溫度損失。

11,、12杯同時取樣,，避免取樣時間差。

12,、雙排干熱套可設置不同實驗溫度,，不同轉(zhuǎn)速，不同溶媒,。

13,、給藥室采用壓力式設計，避免皮變薄過程中產(chǎn)生空檔,。

14,、封閉式取樣倉，避光，避灰塵,，減少揮發(fā),。

二、符合標準

符合USP 1724 和化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則的規(guī)范要求,，符合經(jīng)合組織OECD 428和GB/T27818(化學品皮膚吸收體外實驗方法）標準,，符合CDE最新相關指導原則。

                 全自動透皮擴散系統(tǒng)測試儀 標準制造

三,、設備用途

應用于軟膏,、硬膏,、涂劑,、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋放試驗,，通過經(jīng)皮膚吸收的模型研究藥物透過皮膚的效率,。

四、測試說明

1,、測試對象：膜,、多種動物皮膚。

2,、測試液類型：軟膏,、硬膏、涂劑,、膜劑,、氣霧劑等制劑的藥物。

五,、技術參數(shù)

1,、控制系統(tǒng)：嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)。具有高效,、可靠,、適應性強、數(shù)據(jù)處理能力強,、通信能力強,、可擴展性高、穩(wěn)定性高等特點,。

1.1可靠性高：嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)采用了數(shù)據(jù)通訊技術,，并采用了相應的硬件和軟件抗干擾措施，具有很強的抗干擾能力,。

1.2適應性廣：嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)已經(jīng)標準化,、系列化、模塊化，配備有品種齊全的各種硬件裝置供用戶選用,，用戶能靈活方便地進行系統(tǒng)配置,，組成不同功能、不同規(guī)模的系統(tǒng),。硬件配置確定后,，可以通過修改用戶程序，方便快速地適應工藝條件的變化,。

1.3數(shù)據(jù)處理能力強：嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)可以完成數(shù)據(jù)采集,、傳輸、處理等復雜的控制任務,，實現(xiàn)工業(yè)自動化控制,。

1.4通信能力強：嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)可以通過各種通信協(xié)議和網(wǎng)絡連接遠程控制、監(jiān)控和數(shù)據(jù)交換,。

1.5可擴展性：嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)可以通過添加I/O模塊,、通信模塊等實現(xiàn)系統(tǒng)功能的擴展。

1.6穩(wěn)定性高：嵌入式組態(tài)采集分析系統(tǒng)采用工業(yè)級的高可靠性硬件和軟件設計,，能夠穩(wěn)定地運行于惡劣的工業(yè)環(huán)境中,。

2、操作界面：彩色7寸觸摸屏,、界面注重易用性,、圖形化、實時監(jiān)控,、數(shù)據(jù)記錄與分析,、多語言支持、安全性和自定義設置等,，以滿足不同用戶的需求和提高工作效率,。

2.1簡單易用：操作界面通常設計得簡單易用，用戶只需要通過少量的操作步驟就能夠完成試驗,。這有助于用戶快速掌握操作方法,，提高工作效率。

2.2圖形化界面：操作界面通常配備有圖形化界面,，以圖形的方式展示試驗過程和結(jié)果,。這使得用戶可以更直觀地了解設備的運行狀態(tài)和測試結(jié)果，便于分析和評估,。

2.3實時監(jiān)控：操作界面通常提供實時監(jiān)控功能,，用戶可以實時查看試驗過程中的各項參數(shù)，如摩擦力,、磨損量,、試驗時間等。這有助于用戶及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，保證試驗的準確性,。

2.4數(shù)據(jù)記錄與分析：操作界面通常配備有數(shù)據(jù)記錄和分析功能,，用戶可以記錄每次試驗的數(shù)據(jù)，并對其進行統(tǒng)計和分析,。這有助于用戶了解材料的耐磨性能,，為產(chǎn)品開發(fā)和改進提供依據(jù)。

2.5多語言支持：為了滿足不同國家和地區(qū)的需求,，操作界面通常支持多種語言,，用戶可以根據(jù)需要選擇適合自己的語言進行操作。

2.6安全性高：操作界面還注重安全性設計,，通常配備有緊急停止按鈕和安全防護裝置,，以保障用戶的安全操作。

2.7自定義設置：操作界面通常還支持自定義設置,，用戶可以根據(jù)自己的需求和偏好設置試驗參數(shù),、數(shù)據(jù)記錄方式等,，提高試驗的靈活性和效率,。

3、采樣組: 6路每組（根據(jù)客戶定制）  

4,、測試液溫控范圍: 室溫~ +100℃ 溫控精度：±0.5℃

5,、外形尺寸: 實物尺寸

6、機臺重量: 實際重量

7,、加熱模式：干加熱方式

8,、環(huán)境溫度保護：保護蓋具有保溫和避光作用

9、溫度監(jiān)控功能：有

10,、轉(zhuǎn)速：50-1000RPM/min可調(diào)

11,、轉(zhuǎn)速差：＜±0.5%

12、轉(zhuǎn)子的種類：刀片型 其他類型可定制

16,、擴散池種類：可根據(jù)客戶定制

17,、自動排氣泡功能：有

18、樣品裝載：不同尺寸硅膠墊片可控制給藥劑量,，

19,、膜厚自適應裝置：有，可同時滿足不同的膜,，以及多種動物皮膚的使用需求

20,、自動取樣泵：6通道注射泵

21、取樣量范圍：1.0-10.0ml

22,、管路死體積：0ml取樣前,，取樣后所有管路排空

23、取樣器：自動取樣、自動補液,、自動排氣泡,、自動清洗

24、最大取樣次數(shù)：≥36次（客戶可定制）

25,、取樣精度：±1%,，取樣量為5ml時準確度

26、收集容器：試管,、液相小瓶

六,、主要配置：