應(yīng)用領(lǐng)域 |
醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
水浴溫度 |
室溫~45℃ |
溫度分辨率 |
0.1℃ |
控溫誤差 |
≤±0.2℃ |
往復(fù)行程 |
CHP7/USP3:10±0.1cm |
USP7 |
2cm |
往復(fù)筒法溶出儀測試儀(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一種常用于藥物溶出度測試的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,。它由一個往復(fù)式的圓柱筒和溫度控制系統(tǒng)組成,,可以模擬人體胃腸道環(huán)境下藥物的溶出過程。
往復(fù)筒法溶出儀測試儀
往復(fù)筒法溶出儀測試儀
是一種常用于藥物溶出度測試的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,。它由一個往復(fù)式的圓柱筒和溫度控制系統(tǒng)組成,,可以模擬人體胃腸道環(huán)境下藥物的溶出過程,。在測試中,藥片或膠囊被放在筒內(nèi),,并加入適量的溶液,在特定溫度下進(jìn)行攪拌,,記錄藥物溶出量隨時間的變化曲線。
二,,用途范圍
這個設(shè)備廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā),、質(zhì)量控制等領(lǐng)域,可以評估藥品的溶出速率和釋放行為,,進(jìn)而指導(dǎo)臨床使用策略和生產(chǎn)工藝改進(jìn)。
三,,產(chǎn)品特點(diǎn):
1可設(shè)定往復(fù)速率(4 DPM~60 DPM),,往復(fù)行程(2cm~10cm),浸入時間,、瀝干時間等,;
2根據(jù)方法設(shè)定的時間間隔,自動將往復(fù)筒轉(zhuǎn)移到下一排溶出杯中,;
3自動溶出杯蓋,,溶出杯蓋能夠自動開啟和關(guān)閉,有效減少溶出介質(zhì)的蒸發(fā)損失,;
4 往復(fù)筒晾放架,,將使用完的往復(fù)筒部件清洗干凈并放置在晾放架上晾干,方便下次實(shí)驗(yàn)取用,;
5自動定位取樣針,,根據(jù)方法設(shè)定的溶出介質(zhì)體積,取樣針自動定位至杯底與液面的中點(diǎn),;
6人機(jī)交互界面,,10寸觸控屏,預(yù)裝銳拓溶出操作系統(tǒng),,符合數(shù)據(jù)完整性要求,;
7一體式水浴槽,一體成型圓角設(shè)計,,無清潔死角,,水浴可以被排干,;
8可以選配自動取樣工作站,實(shí)現(xiàn)全自動取樣和補(bǔ)液的功能,。而即使在沒有配備,;
9自動取樣工作站的情況下,用戶仍可以通過溶出儀主機(jī)上的取樣孔進(jìn)行手動取樣,;
10往復(fù)筒部件采用共軸分體式設(shè)計,,可快速將往復(fù)筒部件更換為其他往復(fù)支架部件;
11取樣針自動升降,、自動定位取樣高度,;
四,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
合往復(fù)筒法溶出度儀,、USP 3 法和USP 7 法,、 EP 一致性規(guī)范要求,。往復(fù)筒法溶出儀擁有穩(wěn)定的性能,,中國藥典、美國藥典和歐洲藥典對往復(fù)筒法溶出測試的要求,。
五,,技術(shù)優(yōu)點(diǎn)
1自動程序化運(yùn)行:
可以自動轉(zhuǎn)運(yùn)樣品到另一排介質(zhì),具有獨(dú)立的密封蓋可自動開合,,在無人值守的情況下可長2時間運(yùn)行,。
運(yùn)行靈活編程
可自由設(shè)置程序,可對浸潤時間,、行程長度,、攪拌速度、往復(fù)時間,、排液時間,、取樣頻率、在溶出杯排間的移動等進(jìn)行直接控制,??蛇M(jìn)行單排或雙排試驗(yàn)。開放性的程序更有利于藥品的研發(fā),。
3雙排樣品位
具有雙排樣品位,,可同時進(jìn)行14杯樣品檢測,利于原研檢品與檢品的對比測試,。
4取樣點(diǎn)靈活
具備升降區(qū)間,,可全高度定位取樣針位置。
5性能指標(biāo):
水浴溫度:室溫~45℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫誤差:≤±0.2℃
往復(fù)行程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往復(fù)頻率:1~50次/分鐘 誤差:±5%
樣品位:300ml規(guī)格溶出杯7杯8排(單排)或14杯4排(雙排),,單,、雙排可調(diào)
環(huán)境溫度:5~40℃
相對濕度:≤80%
工作噪音:≤60dB
運(yùn)行時間:可調(diào)
浸沒時間:可調(diào)
瀝水時間:可調(diào)
加熱器:1500W
電源功率:220V,,50Hz,10A