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HT-Z228血管支架脈動疲勞試驗測試儀用途
通過模擬生理應(yīng)變脈動環(huán)境溫度,,液體溫度真實模擬來檢測血管內(nèi)植入物的疲勞特性,,疲勞強度,,疲勞直接變化評定血管支架疲勞特性,,可檢測物包括支架、血管支架,,動物血管支架,、補片等。
HT-Z228血管支架脈動疲勞試驗測試儀
HT-Z228血管支架脈動疲勞試驗測試儀一,,用途
通過模擬生理應(yīng)變脈動環(huán)境溫度,,液體溫度真實模擬來檢測血管內(nèi)植入物的疲勞特性,,疲勞強度,疲勞直接變化評定血管支架疲勞特性,,可檢測物包括支架,、血管支架,動物血管支架,、補片等,。 模擬血管可滿足多數(shù)量多樣本多規(guī)格的測試 雙圈對稱同步加載和異步加載,動態(tài)性能穩(wěn)定 試驗系統(tǒng)運行穩(wěn)定可滿足更高測試頻率和持久周期運行 激光測量系統(tǒng)可對徑向應(yīng)變進行直接測量
二,,系統(tǒng)組成
主機系統(tǒng),,閉環(huán)脈動壓力測試系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)和激光直徑測量系統(tǒng),,可模擬體內(nèi)環(huán)境下的血管的 徑向擴張與收縮變化顯示,。
1 對于某些需要J確測量和控制壓力、尺寸或循環(huán)計數(shù)的測試方法,,對這些系統(tǒng)的動態(tài)性能的驗證的實施和記錄
2 壓力測量系統(tǒng)——應(yīng)選擇在測試頻率下能J確測量管內(nèi)壓力的壓力傳感器,。
3 尺寸測量裝置,激光測量裝置經(jīng)過校準和確認,。
4 循環(huán)計數(shù)系統(tǒng)——裝置應(yīng)包括一個循環(huán)計數(shù)系統(tǒng),,用來測量加載在支架/模擬血管上的載荷的循環(huán)次數(shù)。
5 溫度控制系統(tǒng)----包含有經(jīng)過校準的溫度控制和測量的系統(tǒng),,該系統(tǒng)給支架提供測試溫度,。
三,執(zhí)行標準
YY/T 0808-2010 血管支架體外脈動耐久性標準測試方法
YY/T 0663.1 -2014 心血管植入物血管內(nèi)器械 第1部分: 血管內(nèi)假體
YY/T 0663.2 -2016 心血管植入物 血管內(nèi)器械 第2部分: 血管支架
ASTM F 2477-07 血管支架體外搏動耐久性測試的標準試驗方法
四,,技術(shù)參數(shù):
1控制系統(tǒng):PLC帶PC電腦,;
2水泵:無級變速流量控制;
3接頭:不同血管不同接頭,,快插接頭,,304材料制作;
4轉(zhuǎn)盤:測試角度360度旋轉(zhuǎn),;
5血管距離:可任意調(diào)節(jié),;
6恒溫槽溫度范圍:0-99度可任意設(shè)置溫度,容量:15L;
7外殼:304不銹鋼制作,,表面噴塑,;
8支架直徑范圍:2.5-40mm,模擬血管數(shù)目:3-6,;
9脈頻率:0-50Hz,;
10溫度——溫度應(yīng)控制在37℃±2℃。如果使用其他的溫度應(yīng)說明所選擇的溫度是Z惡劣情況或 相當(dāng)情況,要求溫度在整個測試過程中保持穩(wěn)定,。
11實際的溫度和J度應(yīng)由具有資質(zhì)的使用者記錄,。
12 溶液——測試溶液應(yīng)是磷酸鹽緩沖溶液或相同作用的溶液,如果在其他環(huán)境下進行測試應(yīng)給出說明和理由,。
13生理壓力——預(yù)期血管中的壓力變化,。評價冠狀動脈支架脈動疲勞的壓力范圍一般建議為80mmHg~160 mmHg。
13生理脈動頻率-—針對該測試方法,,確定為1.2Hz 或每分鐘72次心跳,。
14微生物的生長會影響對測試后支架表面特性的評價??梢允褂蒙镆种苿┮种莆⑸锏纳L,,但這些抑制劑不能造成非預(yù)期的測試支架的降解或?qū)y試方案造成負面影響。
15當(dāng)模擬血管被安裝于疲勞機的初始位置后可以根據(jù)經(jīng)驗來確定沒有安裝支架的模擬血管的內(nèi)徑,。
16外形尺寸:約620*310*1200(mm)配電腦
五,,測試方法
該測試方法適用于血管支架的疲勞/耐久測試,該測試使支架承受流體負載模擬支架在體內(nèi)的受載和直徑變化,。支架應(yīng)釋放到可使支架直徑產(chǎn)生周期性變化的模擬血管中,。本標準詳述了兩種常用的試驗方法。
1 生理壓力測試方法——該方法要求模擬血管在生理壓力,、脈動速度,,和盡可能高的 測試頻率下具有與自體血管相似的順應(yīng)性;
2 直徑控制方法:該測試方法需要使用直徑測試系統(tǒng)和模擬血管來保證在測試頻率下達到預(yù)期的支架直徑的Z小值和Z大值,,或相同的直徑變化量以及支架平均直徑,。無法直接測量支架時,可以通過測量模擬血管外徑和通過支架外徑與模擬血管外徑之間關(guān)系的換算得到支架外徑,。
