自動往復筒法溶出系統(tǒng)，由往復筒溶出裝置和自動取樣工作站組成,。滿足美國藥典,、中國藥典、歐洲藥典相關(guān)要求,。裝置采用兩端裝有篩網(wǎng)的透明中空圓筒,，將待測樣品置于圓筒中并將兩端篩網(wǎng)緊固后置于裝有溶出介質(zhì)的溶出杯中輕輕上下往復運動。溶出介質(zhì)透過篩網(wǎng)流經(jīng)往復筒,，在藥品的溶出過程中提供了液-固界面的剪切力,。適用于緩控釋制劑、定位釋放制劑,、腸溶遲釋制劑等新型藥物制劑的溶出度研究,。

二，執(zhí)行標準

符合FDA 21 CFR Part 11要求,。

三,，主要特點：

1.玻璃溶出杯300ml，7位6排，符合藥典要求,；

2.連桿式往復結(jié)構(gòu),，保證往復行程固定不變；

3.更好的漏槽條件,，對于低溶解度藥物有更好的溶解效果,；

4.標準設(shè)計滿足多介質(zhì)間全自動切換，更好模仿人體pH環(huán)境變化,；

5.所需要介質(zhì)少,、易于改變pH、與生物利用度數(shù)據(jù)具有很好的相關(guān)性等,；

6.在線過濾功能：兩級過濾,，柱狀過濾及0.45um濾膜循環(huán)式過濾，0.45um濾膜安裝在循環(huán)管路中,，充分解決樣品吸附性問題,，實驗過程不允許有空氣通過濾膜，保證系統(tǒng)壓力穩(wěn)定,。

7.軟件系統(tǒng)
① 彩色10寸觸屏控制,，擴散工作站，人機交互,，操作簡便,；
② 可配置1000個賬戶，1000條實驗方法,；
③ 無紙化報告管理,，可連接網(wǎng)絡(luò)打印機，數(shù)據(jù)可本地存儲,，備份至U盤或企業(yè)服務器,；
④ 數(shù)據(jù)審計追蹤功能，三級權(quán)限管理,，符合FDA 21 CFR Part 11要求,。

四，技術(shù)特點

1往復升降電機

可設(shè)定往復速率（4 DPM~60 DPM),，往復行程（20 mm~100 mm）,，浸入時間、瀝干時間等,。

2自動換排電機

根據(jù)方法設(shè)定的時間間隔,，自動將往復筒轉(zhuǎn)移到下一排溶出杯中。

3自動溶出杯蓋

溶出杯蓋能夠自動開啟和關(guān)閉,，有效減少溶出介質(zhì)的蒸發(fā)損失,。

4往復筒晾放架

將使用完的往復筒部件清洗干凈并放置在晾放架上晾干，方便下次實驗取用。

5自動定位取樣針

根據(jù)方法設(shè)定的溶出介質(zhì)體積,，取樣針自動定位至杯底與液面的中點。

6往復筒安裝支架

往復筒部件采用共軸分體式設(shè)計,，可快速將往復筒部件更換為其他往復支架部件,。

7人機交互界面

觸控屏，預裝操作系統(tǒng),，符合數(shù)據(jù)完整性要求,。

8一體式水浴槽

一體成型圓角設(shè)計，無清潔死角,，水浴可以被*排干,。

9靈活的取樣方式

提供靈活的取樣方案?？梢赃x配自動取樣工作站,，實現(xiàn)全自動取樣和補液的功能。而即使在沒有配備自動取樣工作站的情況下,，用戶仍可以通過溶出儀主機上的取樣孔進行手動取樣,。

往復筒法自動取樣溶出系統(tǒng)特點

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