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徽濤一次性使用血液灌流器綜合性測試儀技術(shù)參數(shù)

時間:2023/7/25閱讀:554
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一次性使用血液灌流器綜合性測試儀

 

一,,測試項目

 

含密封性,, 吸附性能,血室容量,,血液灌流器微粒含量測定

 


 

二,,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0464—2019

 

三,技術(shù)參數(shù)

1,,控制系統(tǒng):PLC,;

2操作界面:7寸彩色觸摸屏,,中英文切換,,分辨率高;

3,,壓力范圍:0-150KPA,精度千分之一0.1%高精度傳感器,;

4外接氣源:0-0.5MPA(客戶自配),;

5,,取樣杯:玻璃器皿350ML,耐高溫性能高,;

6,,微孔濾膜外徑50MM孔徑0.45 μm數(shù)量1盒,;

7,,流量計:0-250 mL/min精度±2.5%,;

8,,粒子計數(shù)器:粒子計數(shù)器:有攪拌系統(tǒng), 一次取樣量為100mL 可同時對15μm25μm 和大于25 μm 的微粒計數(shù),。

 

四,,血液灌流器微粒含量測定步驟

 

1 通過過濾裝置,制備一瓶過濾后的生理鹽水,,備用,。

2  取一滅菌后的灌流器按產(chǎn)品說明書中規(guī)定的生理鹽水量預(yù)沖,將灌流器與玻璃燒瓶組成一封閉 循環(huán)系統(tǒng)并灌滿循環(huán)系統(tǒng),,燒瓶中加過濾后的生理鹽水至250 mL, 通過動力裝置使生理鹽水以200  mL/min 的流量循環(huán)2 h,然后將循環(huán)系統(tǒng)中的水全部排至玻璃燒瓶中,,混勻后取100 mL 循環(huán)液, 測定其中的微粒數(shù),。

3 按照A.3.1,、A.3.2 的步驟,不接灌流器獲得本底液,,以兩次計數(shù)的平均值為100 mL 本底液中微 粒含量,。


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