產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領域 | 建材 |
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臺面可使用板材、理化板,,也可使用陶瓷板或環(huán)氧樹酯板,,以達到耐酸、堿,,耐磨等特性,。
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參考價 | 面議 |
更新時間:2021-03-25 13:17:24瀏覽次數(shù):267
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生物安全實驗室設計 裝修工程
1,、實用性方面
(1)對于高級別的生物安全實驗室,由于其造價昂貴,,不宜盲目攀比建設,,避免造成浪費。在立項建造生物安全實驗室前,,首先應對實驗室的主要用途,,基本的性能指標,,以及建造實驗室的目的等有透徹的了解,。要根據(jù)試驗對象的危害性確定生物安全實驗室的等級,不能盲目的追求高等級,,因為級別越高,,建造和運行費用也越高。
(2)要平衡初次投資和運行費用之間的關系,,不能只追求很低的初投資,,選擇廉價的設備或簡易的系統(tǒng)形式,而忽略了運行費用,,避免出現(xiàn)建得起而用不起的尷尬情況,。設計時要進行壽命周期費用(life cycle costing)分析方法,經(jīng)技術經(jīng)濟分析后選擇合理,、經(jīng)濟的設計方案,。
由于沒有具體的技術規(guī)范可以參考,藥廠質檢中心實驗室設計要根據(jù)我國現(xiàn)行GMP和《藥品檢驗所實驗室質量管理規(guī)范(試行)》有關實驗室的相關要求,,結合自己的認識,、理解并在實際工作中進行總結,從而得到符合實際需要又滿足規(guī)范的科學可行的設計,,藥廠質檢中心實驗室設計可根據(jù)一下方面來設置要求:
主要功能間的設置
藥廠的質檢中心既是獨立于生產(chǎn)的一個質量管理部門,,又與生產(chǎn)部門緊密相關,負責著藥品生產(chǎn)全過程的質量控制和檢驗,。它的機構設置組成如下:
質量管理部門:質量保證(QA)
質量控制(QC):中心檢驗室(理化分析檢驗,、生物分析檢驗)、車間化驗室
生物安全實驗室設計 裝修工程
質檢中心的中心檢驗室由兩個單元組成:即理化分析檢驗(儀器分析和化學分析)和生物分析檢驗(微生物學檢驗),。理化分析檢驗是對所收到的原料,、包裝材料、原料藥中間體和成品等進行理化鑒別,、含量測定和其它檢驗,,以保證其質量符合法定要求和藥品質量標準要求;生物分析檢驗則通過一系列微生物學檢驗試驗以鑒定原料,、包裝材料,、原料藥中間體和成品的微生物污染情況,。對某些產(chǎn)品如:無菌制劑,則還要做專門的無菌檢驗以及生產(chǎn)環(huán)境的微生物狀況檢查,。歸納總結起來,,藥廠質檢中心具體功能間的設置: