詳細介紹
一,、產(chǎn)品說明:
目前,,在手術(shù)室、制藥廠,、無菌車間,、食品飲料等有關(guān)的實驗室廣泛采用菌落法測定空氣中的細菌數(shù),這種方法的缺點是:
1、采樣時間長,。
2,、由于借助細菌重力自然沉降,懸浮在空氣中的細菌難以收集,,效率低,。
3、受氣流和粒徑影響,,測量誤差大等,。
根據(jù)GMP規(guī)范要求,無菌車間應(yīng)檢測浮游菌,。GYQ-II型浮游細菌采樣器,,根據(jù)規(guī)范要求并參照國外同類儀器設(shè)計。
該儀器根據(jù)顆粒撞擊原理,,在抽氣泵的作用下,,把采樣空氣中的細菌粒子分離出來。采用狹縫收集法,,被采樣的細菌粒子通過狹縫趨均勻分布在平皿培養(yǎng)基的園環(huán)上,,經(jīng)培養(yǎng)后可成為肉眼可數(shù)的細菌。另外,,根據(jù)細菌分布的情況,,還可直觀地得到空氣中細菌分布動態(tài)。
GYQ-II型浮游細菌采樣器是由單片機控制電路測試,,有延遲15秒啟動功能,,測試速度快、效率高,,測試誤差大大降低,。采用周期選擇及特制的抽氣泵。噪聲小,、穩(wěn)定可靠,,使用方便等特點。
二,、工作原理:
空氣中細菌一般在1μm左右,,不同粒徑的顆粒有不同的沖擊慣性。當(dāng)空氣通過狹縫加速后,,氣流速度達41.7m/s,0.5μm以上的粒子,,由于慣性沖擊到培養(yǎng)皿里的培養(yǎng)基上被粘附,,同時細菌被收集在培養(yǎng)基上,。
三、技術(shù)參數(shù):
采樣流量:50L/min
采樣周期:本儀器采樣時間為1~99分鐘任意設(shè)定。
狹縫尺寸:50mm×0.4mm
培養(yǎng)皿尺寸:φ150×10
尺 寸:280×280×300
連接導(dǎo)管:φ10×1.5
電 源:220V50Hz,,功率80W
重 量:8kg
四,、注意事項:
(1)本儀器如出現(xiàn)故障及時與本公司聯(lián)系,切勿自行拆卸,。
(2)搬動主機時,,應(yīng)先拔掉電源插頭,要求小心平穩(wěn)移動,,切勿倒置,,以免損壞儀器。
(3)電源插座應(yīng)有效的接地,,以確保儀器使用時的人身安全,。
五、附件:生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù):
1,、為了保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,,防止生產(chǎn)環(huán)境對藥品的污染,生產(chǎn)區(qū)域空間必須滿足規(guī)定的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),。
2,、藥品生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)以微粒和微生物為主要控制對象,同時還應(yīng)對環(huán)境的溫度,、濕度,、新鮮空氣量、壓差,、照度,、噪聲等參數(shù)作出必要的規(guī)定。
3,、藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的浮游菌根據(jù)空氣潔凈度劃分為四個級別,。
潔凈室(區(qū))的浮游菌根據(jù)空氣潔凈度級別表
潔凈級別 | 塵粒大允許數(shù)/立方米 | 微生物大允許數(shù) | ||
≥0.5μm | ≥5μm | 沉降菌/皿 | 浮游菌/立方米 | |
100級 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
10000級 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
100000級 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
300000級 | 10500000 | 60000 | 15 | — |
注:潔凈室(區(qū))浮游菌的測試一般以靜態(tài)條件為依據(jù)。