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為何新藥研發(fā)過程如此艱難?
閱讀:1625發(fā)布時間:2020-11-16
前言:
突如其來的疫情讓生物制藥受到了關(guān)注。目前,,諸多研發(fā)機構(gòu)都在積極地研制疫苗,雖然捷報頻傳,,但在眾多專家學(xué)者看來,,到目前為止甚至是在即將到來的幾個月內(nèi),仍然未知疫苗在疫情防控過程中起到作用,。新藥研發(fā)過程如此艱難,,藥企如何實現(xiàn)降本增效,提高過程效率和降低生產(chǎn)成本,,成為行業(yè)所關(guān)注的焦點,。
在這股浪潮下,制藥設(shè)備也給予更高的關(guān)注度,。蠕動泵是一種可控制流速的液體輸送裝置,,配合一次性泵管,具有輸送精度高,、耐腐蝕性強,、剪切作用小并可有效避免交叉污染等特點,在生物制藥里具有非常廣泛的應(yīng)用,。生物制藥生產(chǎn)過程中,,例如在發(fā)酵、層析和切向流過濾等,,都有其特殊的工作條件,,需要蠕動泵來傳輸流體至工藝設(shè)備中,。蘭格公司作為精密流體傳輸與處理設(shè)備供應(yīng)商,一直在為制藥行業(yè)提供可以信賴的解決方案,。
發(fā)酵罐或生物反應(yīng)器是生物制藥工藝的常用設(shè)備,,為維持發(fā)酵過程的持續(xù)進行,保證發(fā)酵產(chǎn)物的質(zhì)量和產(chǎn)量,,需要持續(xù)監(jiān)測罐體內(nèi)的各種參數(shù),,并通過蘭格蠕動泵產(chǎn)品向發(fā)酵罐傳輸培養(yǎng)基、消泡劑,、酸液或者堿液,。
在層析操作中,要求在整個過程中有著恒定的流量,,而泵則能夠用不同的壓力來輸送這些液體,。蘭格蠕動泵產(chǎn)品在收集純化環(huán)節(jié)中與層析柱配合使用,用于泵送待層析的混合物溶液,、洗脫液,、緩沖液等,以實現(xiàn)混合物溶液的分離,、提純,。
在過濾系統(tǒng)中,蘭格蠕動泵產(chǎn)品在過濾系統(tǒng)中與過濾器配合使用,,通過提供一定壓力驅(qū)動溶液通過過濾器,,用于對目標(biāo)藥物成分進行提純濃縮,對培養(yǎng)基,、緩沖液等進行除菌過濾,。
受潮和氧化正是導(dǎo)致藥品降解的兩大主要因素,蘭格蠕動泵產(chǎn)品在包衣機上用于將包衣液傳輸?shù)届F化器進行霧化,,再以一定大小的霧滴均勻噴灑在片芯的表面,,形成一層細(xì)致光滑、色澤均勻,、厚度一致的包衣膜,,有效提高藥物穩(wěn)定性、改善美化外觀以及方便服用,。
蘭格蠕動泵產(chǎn)品在濕法制粒機上用于傳輸液體粘合劑,,將藥物粉末聚集成具有一定形狀和大小的顆粒。在干燥制粒機上,,蘭格蠕動泵產(chǎn)品用于傳輸待干燥的液體物料,,通過噴霧器將液體物料噴到干燥室的熱氣流中進行干燥,由液體直接得到粉狀固體顆粒。
蘭格蠕動泵灌裝系統(tǒng)或OEM蠕動泵與灌裝機械配套使用,,通過與走瓶,、封裝等裝置聯(lián)機配合,實現(xiàn)高效的液體藥品灌裝,。
具有敏感性,、價值不菲的液體介質(zhì)
上述這些基本操作都有一個共同點,被輸送的液體物料都有著很高的敏感性,,尤其是具有生物活性物料,,對剪切力極其敏感。在許多情況下這些物料也是價值不菲的,,在物料傳輸及轉(zhuǎn)運過程中,,避免對其產(chǎn)生破壞作用,可以有效幫助生物制藥企業(yè)節(jié)約成本,。
此外,,蘭格公司新推出的百思康™品牌硅膠管具有USP VI 認(rèn)證、FDA認(rèn)證,、以及NSF 51認(rèn)證,,為生物制藥生產(chǎn)過程的安全性和衛(wèi)生可靠性,保駕護航,。
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