雙節(jié)過后，連日來我國多地疾控部門發(fā)布健康提示,，流感,、支原體肺炎等多種呼吸道傳染病交互或共同流行的風(fēng)險(xiǎn)上升，科學(xué)佩戴口罩,，預(yù)防傳染,。

此外，接種疫苗也是有效的預(yù)防手段之一,。據(jù)《中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2023-2024）》指出,，接種流感疫苗可以有效減少秋冬季流感感染、住院,、重癥和死亡風(fēng)險(xiǎn),，建議所有≥6月齡且無接種禁忌的人都應(yīng)接種流感疫苗。

目前,，市場上有多種生產(chǎn)流感疫苗的技術(shù),，但傳統(tǒng)的還是以雞蛋為基礎(chǔ)的生產(chǎn)技術(shù)。

因?yàn)殡u蛋里含有疫苗培育所需的營養(yǎng)素,，而且制作成本也相對較低,。

雞胚流感疫苗的制備

01 確認(rèn)毒株：世界衛(wèi)生組織長期在每個(gè)流感季節(jié)到來前做大量的分析和篩選病毒樣本，確認(rèn)的毒株會(huì)被發(fā)送至全球各個(gè)流感疫苗制造點(diǎn),。

02 孵育病毒：每一個(gè)雞蛋經(jīng)過挑選,、清潔后，被注入流感病毒株,，此時(shí)雞蛋就像一個(gè)密閉的無菌生物反應(yīng)器,，充分培養(yǎng)病毒，使其復(fù)制,。

03 抽取毒液,、滅活裂解、純化：從雞蛋中抽出含毒的液體,。此時(shí)病毒液還需要進(jìn)行滅活裂解,。病毒滅活裂解液還需進(jìn)行分離、純化,。

04 定量灌裝,、包裝：最后,，已完成分離純化程序的抗原會(huì)被注入針筒，進(jìn)行包裝程序,，并供應(yīng)到各個(gè)接種點(diǎn),。

純化制劑

雞蛋是目前流感疫苗主要的表達(dá)載體，但約占蛋白總含量60%的卵清蛋白會(huì)引起嚴(yán)重過敏反應(yīng),，因此制劑還需經(jīng)過離心,、微濾/深層、預(yù)過濾,、超濾以及層析的組合工藝得以純化,，避免雜質(zhì)使人體產(chǎn)生不良反應(yīng)。 

研制疫苗工藝步驟中流體解決方案
 

Separation分離

連續(xù)式離心機(jī)通過蘭格蠕動(dòng)泵進(jìn)行上樣和下樣,，對病毒原液進(jìn)行離心分離,。

Purification純化

蘭格蠕動(dòng)泵在純化環(huán)節(jié)中與層析柱和過濾器配合使用，驅(qū)動(dòng)混合物以穩(wěn)定的流量通過層析柱和濾器,，對疫苗藥物進(jìn)行除菌過濾及純化。

Filling 灌裝

在進(jìn)行灌裝中,，蘭格dPOFLEX®高精度灌裝系統(tǒng)是專門針對微升級液體分裝而開發(fā),。

實(shí)驗(yàn)中可以采用dPOFLEX®PFU分裝試劑，裝量幾十微升,，可保證精度±1%,，而在全自動(dòng)灌裝機(jī)上可以配套dPOFLEX®PFU進(jìn)行液體灌裝，完成洗瓶,、理瓶,、灌裝、封裝等一些列的自動(dòng)化操作,。
 

小 結(jié)

通過以上介紹可見,，不同的產(chǎn)品各有優(yōu)勢，需要根據(jù)實(shí)際的生產(chǎn)工藝流程而選擇適合的方案,，從而達(dá)到產(chǎn)品的生產(chǎn)過程與及產(chǎn)品質(zhì)量都符合GMP法規(guī)要求,。

蘭格蠕動(dòng)泵產(chǎn)品流量范圍寬泛可調(diào)節(jié)，具有較高的液體灌裝精度和穩(wěn)定性,，較低的剪切力,，自動(dòng)化程度高，在配件更換和維護(hù)方面減少了人為干涉,，適用于生物制品特別是疫苗產(chǎn)品的工藝流程,。