為什么無(wú)菌灌裝會(huì)選擇蠕動(dòng)泵

閱讀：2026發(fā)布時(shí)間：2021-7-7

　　蠕動(dòng)泵由三部分組成:驅(qū)動(dòng)器,，泵頭和軟管。流體被隔離在泵管中,、可快速更換泵管,、流體可逆行,、可以干運(yùn)轉(zhuǎn)，維修費(fèi)用低,，等特點(diǎn)構(gòu)成了蠕動(dòng)泵的主要競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

　　無(wú)菌灌裝常見(jiàn)的計(jì)量灌裝方式有時(shí)間壓力法,、柱塞泵灌裝和蠕動(dòng)泵灌裝,。但隨著生物制藥的普及和一次性包材技術(shù)的成熟，蠕動(dòng)泵的應(yīng)用也越來(lái)越多的應(yīng)用于規(guī)模生產(chǎn),。相比柱塞泵而言,，蠕動(dòng)泵有以下差異特性：

　　- 功能角度考量：

　　蠕動(dòng)泵可以提供很廣泛的灌裝量范圍，0.1ml~500ml,，當(dāng)然這取決于不同的膠管直徑,，變換灌裝量時(shí)，只需要更換合適直徑的軟管,，不用購(gòu)買(mǎi)和儲(chǔ)備兼容其它裝量的泵體,。

　　- 無(wú)菌角度考量：

　　柱塞泵由多個(gè)機(jī)械部件構(gòu)成，并與產(chǎn)品接觸,，如密封件,、柱塞、泵體和閥門(mén)(如需)等,，這些部件無(wú)疑需要組裝,、以及使用前的清洗和滅菌。

　　而由于目前一次性包材技術(shù)已發(fā)展成熟,，蠕動(dòng)泵如果配合一次性拋棄包材(緩沖袋,、軟管、灌裝針)使用,，可無(wú)需使用前進(jìn)行清洗,、滅菌，避免了任何因灌裝回路所帶來(lái)的交叉污染,，同時(shí)降低了清潔驗(yàn)證的工作量,。

　　即使柱塞泵配備SIP/CIP功能，其時(shí)間和能耗所帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)影響也需要加以考慮,。

　　- 產(chǎn)品適用性角度考量：

　　1. 柱塞泵的活塞和泵體之間存在縫隙,，柱塞泵通過(guò)活塞擠壓，讓高速流量藥液通過(guò)/入小孔徑通路時(shí),，所產(chǎn)生的剪切力Shear force可能會(huì)對(duì)剪切力敏感的某些生物產(chǎn)品產(chǎn)生潛在影響,。

　　2. 如果產(chǎn)品粘度較高，柱塞泵在活塞擠壓藥液時(shí),，容易產(chǎn)生內(nèi)腔較大的壓力,，在微量灌裝時(shí)這種壓力容易影響灌裝精度，而蠕動(dòng)泵相比而言，灌裝壓力相對(duì)較低,。

　　3. 有些產(chǎn)品對(duì)金屬部件存在反應(yīng),，那么無(wú)金屬部件的一次包材所構(gòu)成的灌裝套件也避免了藥液與金屬的接觸。

　　當(dāng)然,，軟管對(duì)蠕動(dòng)泵的整體性能表現(xiàn)有很大的影響,，軟管的壁厚均勻性、耐“疲勞”性或者說(shuō)是其材質(zhì)“記憶性”都是在選擇時(shí)需要加以注意的重要參考因素,。

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