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眼用制劑的粘度檢測儀器選型方案
閱讀：777 發(fā)布時間：2022-4-26眼用制劑系指直接用于眼部發(fā)揮治療作用的無菌制劑,。主要用于局部治療,，散瞳、縮瞳,、降低眼壓,、抗感染等。眼用制劑按照制劑的物理形態(tài)可分為眼用液體制劑（滴眼劑,、洗眼劑,、眼內(nèi)注射溶液等）、眼用半固體制劑（眼膏劑,、眼用乳膏劑,、眼用凝膠劑等）、眼用固體制劑（眼膜劑,、眼丸劑,、眼內(nèi)插入劑等）。眼用液體制劑也可以固態(tài)形式包裝,，另備溶劑,，在臨用前配成溶液或混懸液。
眼用制劑的分類如下：
1,、眼用液體（滴眼劑,、洗眼劑、眼內(nèi)注射溶液）,。
（1）滴眼劑：指由藥物與適宜輔料制成的供滴入眼內(nèi)的無菌液體制劑。
（2）洗眼液：指由藥物制成的無菌澄明水溶液,，供沖洗眼部異物或分泌液中和外來化學(xué)物質(zhì)的眼用液體制劑,。
（3）眼內(nèi)注射溶液：指由原料藥物與適宜輔料制成的無菌液體，供眼周圍組織（包括球結(jié)膜下,、筋膜下及球后）或眼內(nèi)注射（包括前房注射,、前房沖洗、玻璃體內(nèi)注射,、玻璃體內(nèi)灌注等）的無菌眼用液體制劑,。
2、眼用半固體制劑（眼膏劑,、眼用乳膏劑,、眼用凝膠劑）,。
（1）眼膏劑：無菌溶液型或混懸型膏狀的眼用半固體制劑。
（2）眼用乳膏劑：無菌乳膏狀的眼用半固體制劑,。
（3）眼用凝膠劑：無菌凝膠狀的眼用半固體制劑,。其黏度大，易與淚液混合,。
3,、眼用固體制劑（眼膜劑、眼丸劑,、眼內(nèi)插入劑）,。
（1）眼膜劑：指藥物與高分子聚合物制成的無菌藥膜，可置于結(jié)膜囊內(nèi)緩慢釋放藥物的眼用固體制劑,。
（2）眼丸劑：指藥物與適宜輔料制成的無菌球形或環(huán)形的眼用固體制劑,。
（3）眼內(nèi)插入劑：指藥物與適宜的輔料制成無菌的適宜大小和形狀，供插入結(jié)膜囊內(nèi)緩慢釋放藥物的無菌眼用固體制劑,。
與注射相比,，眼部給藥更方便，簡潔,，經(jīng)濟(jì),，病人易于接受，且經(jīng)眼部吸收的藥物可避免肝的首關(guān)效應(yīng),。眼部組織與其他組織相比,，對于免疫反應(yīng)不敏感，適用于蛋白質(zhì),、肽類等藥物的吸收,，這些藥物往往口服吸收不明顯。但是,，眼用制劑在使用上也存在一些弊端：
眼部容量?。ㄒ晕⑸嫞瑢?dǎo)致給藥量較少,；
淚液對藥物的稀釋,，會影響藥效；
藥物在眼部停留時間過短,，也會影響藥效,。
在眼用制劑的研發(fā)和生產(chǎn)過程中，通過添加適宜的藥用輔料（粘度調(diào)節(jié)劑）或調(diào)節(jié)內(nèi)部各組分的配比及成分,，改變制劑的黏度和流變學(xué)性質(zhì),，可有效延長藥物在眼球表面的停留時間，增加載藥在眼部的釋放,。人們常常希望在達(dá)到目標(biāo)黏度,、增強(qiáng)藥效的同時,，盡可能減少配方中聚合物的用量。一方面可以降低材料成本,，另一方面可以減少聚合物在體內(nèi)的積蓄,，增加用藥安全性。經(jīng)研究和實踐發(fā)現(xiàn),，一些聚合物的復(fù)配組合對溶液黏度能產(chǎn)生顯著的協(xié)同效應(yīng),，使配方設(shè)計時盡量減少聚合物總量的想法成為可能。例如早期的PVP滴眼液的常用濃度為2.00%,，后來美國Ross公司開發(fā)的Murine Tear 經(jīng)過改進(jìn),，以0.6% 聚乙烯比咯烷酮和0.5% 聚乙烯醇為主要有效成分，在保證黏度的同時,，大大減少了聚合物的用量,。
眼用制劑產(chǎn)品的價值普遍較高，且產(chǎn)品不易大量獲得,，因此AMETEK - Brookfield建議使用Wells錐板粘度計+TC系列循環(huán)水浴系統(tǒng)（如圖1所示）,，進(jìn)行眼用制劑粘度測試。