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藥用DME-009尼莫地平注射液的凝固點(diǎn)測(cè)定解決方案
閱讀：1107 發(fā)布時(shí)間：2022-3-1根據(jù)中國(guó)藥典2020版,，藥用DME-009尼莫地平注射液的凝點(diǎn)（通則0613) 在5.9℃。尼莫地平注射液,，適應(yīng)癥為預(yù)防和治療動(dòng)脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經(jīng)損傷,。輔料為乙醇、聚乙二醇400,、枸櫞酸鈉、無(wú)水枸櫞酸,、注射用水，為微黃色的澄明液體,。藥用DME-009尼莫地平注射液的凝固點(diǎn)的測(cè)定方法是按照中國(guó)藥典 2020版中通則0613 法來(lái)測(cè)定的,，上海密通儀器SYP-0613B藥物凝固點(diǎn)測(cè)定儀*符合本方法,。
SYP-0613B藥物凝固點(diǎn)測(cè)定儀是按《中國(guó)藥典》2020版附錄0613凝點(diǎn)測(cè)定法設(shè)計(jì)制造,，測(cè)定藥物由液體凝結(jié)為固體時(shí)候，在短時(shí)間內(nèi)停留不變的溫度,。某些藥品具有一定的凝點(diǎn),、純度變更,凝點(diǎn)亦隨之改變。測(cè)定凝點(diǎn)可以區(qū)別或檢查藥品的純雜程度,。儀器具有外觀樸素，性能可靠,，結(jié)構(gòu)合理,，溫控精度高,，使用維護(hù)方便等特點(diǎn)。此次,，我們將根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)檢測(cè)DME-009尼莫地平注射液的凝固點(diǎn),。
由于此次樣品在常溫狀態(tài)下為半固體，所以將使用到烘箱，把樣品倒入燒杯中（為防止蒸發(fā),，需將燒杯加蓋），再把燒杯放入恒溫箱中恒溫30分鐘,，待樣品*融化時(shí),，量取15ml，置內(nèi)管中,，使迅速冷卻,，并測(cè)定供試品的近似凝點(diǎn)在6.1℃,，然后將內(nèi)管置15℃的水浴中,，使凝結(jié)物僅剩極微量未熔融,。將儀器裝妥,，燒杯中加入0℃的冰水。用攪拌器不斷攪拌供試品,，每隔30秒觀察溫度1次,，至液體開(kāi)始凝結(jié),，停止攪拌并每隔5~10秒觀察溫度1次，在4.9℃時(shí),，溫度計(jì)開(kāi)始升溫,，最終在6.1℃時(shí)停留約一分鐘,，記錄溫度。使用同種樣品連續(xù)做了4次后,，得出結(jié)果分別為6.1℃，6.3℃,，6.2℃，6.2℃,，故此次樣品的凝固點(diǎn)為平均值6.2℃。
實(shí)際實(shí)驗(yàn)中,，由于不同樣品具有不確定性，所以實(shí)驗(yàn)時(shí),，盡量保證外界環(huán)境一致,，否則可能出現(xiàn)重復(fù)性偏差比較大,。