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實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)記錄與報(bào)告管理規(guī)范精要
閱讀：1059 發(fā)布時(shí)間：2021-9-291記錄
記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件,。記錄的作用主要是為檢測(cè)工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù),，為預(yù)防和糾錯(cuò)溯源提供依據(jù),。
1.1記錄的基本要求
⑴檢測(cè)測(cè)試過程的基本步驟和依據(jù),；
⑵參加檢測(cè)人員的資格；
⑶檢測(cè)使用的儀器設(shè)備及場(chǎng)地,；
⑷檢測(cè)實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件,；
⑸檢測(cè)分析的數(shù)據(jù)；
⑹檢測(cè)分析結(jié)果的判斷,；
⑺檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的結(jié)論等,。
1.2記錄種類
凡對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量和質(zhì)量體系運(yùn)行有效性有關(guān)的、需要證實(shí)的所有方面,，都必須認(rèn)真做好記錄,。
與檢測(cè)質(zhì)量有關(guān)的記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩類。
⑴技術(shù)記錄
技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)所得數(shù)據(jù)和信息的積累,。包括檢測(cè)過程的原始記錄,、導(dǎo)出數(shù)據(jù)(簡(jiǎn)稱原始記錄)、合同,、任務(wù)單,，以及與檢測(cè)工作相關(guān)的技術(shù)方案、采樣點(diǎn)設(shè)置圖等說明資料,。
⑵質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運(yùn)行過程的信息載體,，主要包括質(zhì)量體系內(nèi)審和質(zhì)量管理評(píng)審的記錄與報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督,、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查,、儀器設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檔案,、人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施等,。
1.3記錄管理
⑴所有的記錄必須專人負(fù)責(zé)管理,；
⑵制訂各類記錄的保存期限；
⑶涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施,，以保護(hù)客戶信息和所有權(quán),；
⑷記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中，有效防止污損,、變質(zhì)、蟲蛀和丟失,；
⑸記錄的維護(hù)管理,、查閱或借閱應(yīng)符合保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序要求；
⑹超過保管期限的記錄,，由管理人員造冊(cè),，經(jīng)批準(zhǔn)后，按有關(guān)程序予以處理,。
1.4檢測(cè)原始記錄規(guī)范
原始記錄是編制檢測(cè)報(bào)告的主要依據(jù),，也是必要和可能時(shí)再現(xiàn)試驗(yàn)的依據(jù)，因此必須記錄完整,、真實(shí),、清楚，對(duì)涂改應(yīng)作出統(tǒng)一規(guī)定,。原始記錄除試驗(yàn)數(shù)據(jù)和觀察記錄外,，還要對(duì)所用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),、環(huán)境條件,、試驗(yàn)參數(shù)、樣品編號(hào)及其狀態(tài),、測(cè)試過程中的異?，F(xiàn)象進(jìn)行如實(shí)記錄。
檢測(cè)原始記錄是檢測(cè)工作活動(dòng)軌跡的客觀證據(jù),，是形成檢測(cè)報(bào)告的原始憑證,，因此必須規(guī)范化。
⑴原始記錄信息要完整,。
原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：
a)檢測(cè)的方法依據(jù),；
b)使用的儀器設(shè)備名稱、型號(hào)及編號(hào),；
c)檢測(cè)時(shí)的被測(cè)樣品標(biāo)識(shí),；
d)檢測(cè)時(shí)的環(huán)境條件,；
e)檢測(cè)觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)及其計(jì)算,；
f)檢測(cè)人員和復(fù)核人員簽字,；
g)其他必要的說明。
⑵原始記錄填寫人員應(yīng)準(zhǔn)確,、規(guī)范,、完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容,，不得使用鉛筆書寫,；
⑶原始記錄因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤需要更改時(shí)，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行修改,。如使用單桿劃去原數(shù)據(jù),，在其右上方寫上正確數(shù)據(jù)，并有更改人的簽章,；
⑷正確使用法定計(jì)量單位,；
⑸使用統(tǒng)一格式的原始記錄。
2報(bào)告
檢測(cè)報(bào)告是檢測(cè)機(jī)構(gòu)向客戶提供的最終產(chǎn)品,，也是檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作質(zhì)量的最終體現(xiàn),，因此檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀報(bào)告進(jìn)行的每一項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果,。
2.1檢測(cè)報(bào)告基本要求
⑴檢測(cè)報(bào)告的編制應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及檢測(cè)機(jī)構(gòu)所建立的質(zhì)量體系文件的規(guī)定,；
⑵報(bào)告中所使用的術(shù)語、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范一致,；
⑶使用法定計(jì)量單位；
⑷檢測(cè)數(shù)據(jù)的處理與表達(dá)方式應(yīng)與現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),、技術(shù)規(guī)范一致,；
⑸必須加蓋相關(guān)的印章；
⑹若有分包項(xiàng)目應(yīng)注明,，必要時(shí)可詳細(xì)說明,。
2.2檢測(cè)報(bào)告內(nèi)容
檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包括以下信息：
a)標(biāo)題；
b)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱,、地址,；
c)檢測(cè)報(bào)告性標(biāo)識(shí)，報(bào)告總頁數(shù)及頁碼,；
d)客戶的相關(guān)信息,；
e)檢測(cè)樣品的描述說明和明確標(biāo)識(shí)；
f)檢測(cè)樣品的特性及狀態(tài),；
g)檢測(cè)方法技術(shù)依據(jù)及說明,；
h)檢測(cè)儀器設(shè)備及檢測(cè)環(huán)境條件,；
i)檢測(cè)的結(jié)果，并適當(dāng)輔以表格或簡(jiǎn)圖加以說明,；
j)報(bào)告批準(zhǔn)(或經(jīng)授權(quán))人,、審定人(適用時(shí))、審核人,、編制人的簽字或等同的標(biāo)識(shí),；
k)報(bào)告的有效性聲明；
l)對(duì)估算的監(jiān)測(cè)結(jié)果不確定度的說明(如果適用),；
m)特定方法,、客戶要求附加的信息(適用時(shí))。
2.3檢測(cè)報(bào)告審核與簽發(fā)
⑴報(bào)告審核
檢測(cè)報(bào)告在簽發(fā)前必須進(jìn)行校對(duì)和審核,。校對(duì)主要是對(duì)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移,、計(jì)算處理及報(bào)告內(nèi)容差漏進(jìn)行校對(duì)；審核是對(duì)報(bào)告的完整性,、項(xiàng)目的齊全性、依據(jù)的正確性以及結(jié)論的正確性進(jìn)行審查,，審查內(nèi)容包括：
①檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn),、方法、指導(dǎo)書的有效性,；
②檢測(cè)所依據(jù)方法,、儀器設(shè)備、環(huán)境條件選用,、數(shù)據(jù)計(jì)算以及所有文字,、符號(hào)、計(jì)量單位的正確性,；
③報(bào)告的檢測(cè)結(jié)果與檢測(cè)原始記錄的一致性,；
④報(bào)告內(nèi)容及其檔案要件的完整性；
⑤報(bào)告結(jié)論的正確性及報(bào)告編制的規(guī)范性,。
⑵報(bào)告簽發(fā)
經(jīng)審核的檢測(cè)報(bào)告由法人或其授權(quán)簽字人簽發(fā),，同時(shí)應(yīng)與專人負(fù)責(zé)待發(fā)檢測(cè)報(bào)告的管理，實(shí)行領(lǐng)用登記制度,。
有關(guān)人員從報(bào)告編制,、審核到發(fā)布或傳遞檢測(cè)報(bào)告均應(yīng)遵循保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序的相關(guān)規(guī)定。
報(bào)告由檢測(cè)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人或其授權(quán)簽字人簽發(fā),，對(duì)于授權(quán)簽字人應(yīng)滿足以下要求：
①相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗(yàn),；
②能參與監(jiān)督日常報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程；
③熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)程序(包括理論基礎(chǔ)知識(shí)和技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)際能力),；
④能對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評(píng)價(jià),；
⑤熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的知識(shí),；
⑥熟悉評(píng)審機(jī)構(gòu)方針、政策以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)要求,；
⑦有足夠的時(shí)間參與實(shí)驗(yàn)室工作,，熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作的開展。
2.4檢測(cè)報(bào)告更改
檢測(cè)報(bào)告的更正是指對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)已簽發(fā)批準(zhǔn)送達(dá)客戶后,，因出現(xiàn)下列原因之一需要對(duì)檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行的更正或補(bǔ)充,。
①發(fā)現(xiàn)檢測(cè)報(bào)告對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器設(shè)備出現(xiàn)問題，且已影響到該檢測(cè)報(bào)告所涉及的檢測(cè)結(jié)果,；
②發(fā)現(xiàn)由于采用了不正確或不完善的檢測(cè)方法,，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果有誤；
③發(fā)現(xiàn)出具的檢測(cè)報(bào)告有其他錯(cuò)誤,；
④為滿足客戶的合理要求,。
報(bào)告的更改可采用以下方式：
①發(fā)布一個(gè)新的檢測(cè)報(bào)告，以替代原檢測(cè)報(bào)告,。新報(bào)告應(yīng)有新的編號(hào),，并標(biāo)明替代的舊報(bào)告號(hào)；
②以"報(bào)告的更改或補(bǔ)充的通知"的形式通知客戶(尤其是采用電子傳輸時(shí)),，應(yīng)統(tǒng)一編制這種文件格式,。
2.5檢測(cè)報(bào)告結(jié)論評(píng)價(jià)用語模式的建立
⑴所檢項(xiàng)目全部合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目符合GB×標(biāo)準(zhǔn)。
舉例：該樣品所檢項(xiàng)目符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),。
⑵所檢項(xiàng)目全部不合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目不符合GB×標(biāo)準(zhǔn),。
舉例：該樣品所檢項(xiàng)目不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
⑶所檢項(xiàng)目少數(shù)不合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目中×不符合GB×標(biāo)準(zhǔn),，其余項(xiàng)目合格,。
舉例：該樣品所檢項(xiàng)目中氨基酸態(tài)氮不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目合格,。
⑷所檢項(xiàng)目少數(shù)合格
模式：該樣品所檢項(xiàng)目中×符合GB×標(biāo)準(zhǔn),，其余項(xiàng)目不合格。
舉例：該樣品所檢項(xiàng)目中砷符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),，其余項(xiàng)目不合格,。
⑸參照標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)
模式：參照GB×標(biāo)準(zhǔn)，該樣品所檢項(xiàng)目…,，即先加入"參照GB×標(biāo)準(zhǔn)",，其后與上述相同。