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在醫(yī)藥醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的今天,,醫(yī)用塑料,、醫(yī)療器械及醫(yī)藥包裝的行業(yè)前景不可估量,。預(yù)計未來五年,,三類醫(yī)療器械包裝行業(yè)在中國市場的年均復(fù)合增長率將達到15%以上,,比日本,、歐美國家前景更大;而眼科,、心血管,、骨科、生物材料等高值醫(yī)用耗材,,也將迎來巨大的增長機遇,。
與工業(yè)用橡塑不同,醫(yī)用橡塑對原材料的材料性能要求更高,,同時對于化學穩(wěn)定性和生物安全性的要求也更高,。除此之外,醫(yī)藥包裝的測試也更為重要。包裝的強度和完整性確保醫(yī)藥及醫(yī)療器械對最終用戶保持有效性和安全性,。
得益于工業(yè)物理廣泛的品牌與產(chǎn)品優(yōu)勢,,針對醫(yī)用橡塑與醫(yī)藥包裝,工業(yè)物理能為您提供全面且廣泛的質(zhì)量控制測試方案,。無論針對醫(yī)用橡塑原材料的質(zhì)量控制,,還是針對醫(yī)藥包裝完整性的測試,我們的方案都能支持原材料,、研發(fā),、生物醫(yī)學實驗室等諸多部門。
塑料與硅橡膠在醫(yī)療器材中具有廣泛應(yīng)用,,主要包括聚氯乙烯(PVC),,聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP),、聚苯乙烯(PS),、聚碳酸酯(PC)、ABS,、熱塑性彈性體,、硅橡膠和聚氨酯等。
對于醫(yī)用橡膠與塑料而言,,其聚合物材料性能要求更高,。而工業(yè)物理旗下Ray-Ran為您提供的熔融指數(shù)儀,就可以讓您快捷計算出樹脂材料的整體質(zhì)量,、熔體流動速率,、能力和分子量,這是醫(yī)用橡塑聚合物性能的一個重要方面,。
Ray-Ran MFR300 熔融指數(shù)儀采用全新板載微處理器技術(shù),,并配備光學旋轉(zhuǎn)編碼器,可快速選擇并進行方法 A,、B,、C 及密度測試。在測試過程,,MFR300熔融指數(shù)儀可以獲取多個數(shù)據(jù)點讀數(shù),,也稱為“多層切片"。這種“多層切片"功能使測試無需對樣品進行物理切割即可進行,,從而提高了測試的速度和準確性,,并使設(shè)備使用起來更輕松、更安全,。
而醫(yī)用橡塑材料的沖擊性能也至關(guān)重要,。以ABS材料為例,,它在醫(yī)療上主要用于外科工具、工具盒,、診斷器件及大型醫(yī)療設(shè)備外殼等,,需要具有一定的剛性,、硬度和耐沖擊性能,。針對醫(yī)用橡塑材料的耐沖擊性,工業(yè)物理旗下Ray-Ran為您提供全新先進的儀器化落錘沖擊試驗機,。
設(shè)備在設(shè)計和制造時充分考慮了操作簡便性,,將在行業(yè)中樹立新的標準。利用氣動和電動功能,,該設(shè)備用途廣泛,。機器配備2米可變落差高度系統(tǒng),可達到最大沖擊速度6.26 m/s和8.1 m/s,。
此外,,拉伸強度也是醫(yī)藥包裝重要檢測項目。為了確保包材的抗拉性,,需要針對包裝材料在拉伸載荷作用方面進行一系列試驗,。
針對醫(yī)藥包裝及醫(yī)用橡塑產(chǎn)品的拉力試驗,工業(yè)物理推薦英國Ray-Ran小力值臺式拉力試驗機,。設(shè)備配備精密交流伺服驅(qū)動系統(tǒng),,其高精度稱重傳感器的精度優(yōu)于±0.5%,低至稱重傳感器容量的 1/1000,。內(nèi)置測試方法涵蓋拉伸,、壓縮、彎曲,、剝離,、剪切、撕裂,、循環(huán),、蠕變和多階段測試。
工業(yè)物理的氧氣和水蒸氣透過率分析儀在制藥與醫(yī)藥包裝行業(yè)廣受歡迎,。我們的精密測試設(shè)備和相應(yīng)的軟件符合 21CFR Part 11,。氧氣和水蒸氣滲透率的測量對于藥物保護、防止污染,、延長藥物的保質(zhì)期和效力至關(guān)重要,。
工業(yè)物理旗下享譽盛名的 Systech Illinois 希仕代 8101e 氧氣透過率分析儀擁有快速干濕測試轉(zhuǎn)換功能,同時支持干測試與濕測試兩種模式,,其“測試條件矩陣" (TCM™) 也保證測試者可在多達十種不同的溫度和相對濕度條件下測試樣品,。此外,,其庫侖電量分析法也可滿足2020版《中國藥典》4007第二法,測定醫(yī)用薄膜及橡塑包裝的氣體透過量,。
而頂空殘氧也是工業(yè)物理旗下Systech Illinois 的領(lǐng)/跑應(yīng)用,。我們的GS Micro系列微量頂空氣體分析儀適用于醫(yī)藥包裝內(nèi)氧氣和二氧化碳氣體濃度檢測;應(yīng)用于制藥領(lǐng)域,,測試安瓿瓶,、西林瓶、大輸液袋瓶,,以及一定負壓藥品包裝,、易進水包裝測試等。數(shù)據(jù)儲存符合21CFRII要求,。
而針對醫(yī)藥包裝的頂空殘氧分析,,工業(yè)物理也適時地推出了全新便攜式頂空分析儀GSP系列。它體積小,、堅固耐用,,其中 GSP1 型號可以測試氧氣,GSP2 型號可以同時測試氧氣和二氧化碳,。
手持式頂空氣體分析儀使用電化學傳感器測試氧氣,,并使用 NDIR 紅外氣體傳感器進行二氧化碳測試,讓醫(yī)藥包裝的頂空分析隨時隨地,,更便捷,,更貼心。
而對于醫(yī)藥包裝,,密封性的測試也尤為重要,,它可以有效確保醫(yī)藥包裝的完整性,防止因為包裝密封性能不好而導(dǎo)致的泄漏,、污染,、變質(zhì)等問題。
對于醫(yī)藥包裝和醫(yī)療器械行業(yè),,工業(yè)物理旗下 TME 品牌可提供全面的完整性與密封性測試儀器,。我們的解決方案涵蓋檢漏儀、流量測試儀,、壓力衰減儀,、真空檢漏儀等專業(yè)檢漏設(shè)備。
其中,,TME爆破檢漏儀用于密封強度及包裝完整性測試,,測試過程非常簡單,其自動爆破測試模式(Burst Test),,測試結(jié)果即刻顯示,,無需設(shè)置參數(shù),,測試過程中自動判斷包裝體積。
當然,,對醫(yī)藥包裝的檢測,,除了包裝的密封性、阻隔性及滲透性外,,仍是遠遠不夠的,。而包裝材料本身的物理性能,也是左右包裝袋及藥品質(zhì)量的重要因素,。
對于醫(yī)藥包裝的摩擦系數(shù),,工業(yè)物理提供TMI摩擦系數(shù)儀,,用以評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能,,確保醫(yī)藥包裝保持良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能順利地進行運輸與包裝,,滿足藥品高速包裝發(fā)展的需求,。
而厚度大小和均勻也是包裝材料具有特定保護功能的先決條件之一,是關(guān)系著后期材料使用中的各種力學強度性能重要影響因素之一,。針對醫(yī)藥包裝材料的厚度,,可以由工業(yè)物理旗下Messmer Buchel薄膜測厚儀精確測量。設(shè)備符合ISO, ASTM, TAPPI等多種國際標準,。此外,,該厚度儀還可進行低壓力、砝碼壓力及光學感應(yīng)自動測量,。
此外,,工業(yè)物理也為您提供熱封熱粘儀、耐破強度測試儀,、剝離強度測試儀等,,工業(yè)物理來自行業(yè)領(lǐng)/跑的產(chǎn)品組合將輕松執(zhí)行這些包材物性測試,快速增強您的研發(fā)和質(zhì)量控制流程,。
50 多年來,,工業(yè)物理的測試設(shè)備始終在幫助制藥和醫(yī)療設(shè)備制造商對其產(chǎn)品進行嚴格的測試程序。無論您需要測量醫(yī)藥包裝的厚度,、拉伸強度和剛度,,或剝離強度;亦或是檢查醫(yī)藥產(chǎn)品的包裝完整性,、泄漏,、壓力衰減和密封強度......在這里,工業(yè)物理都可以為您提供幫助,。
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