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關(guān)鍵字:藥盒溫度標(biāo)簽,,溫度指示器,溫度標(biāo)簽,,LIBERO ITS,,藥品剩余穩(wěn)定性預(yù)算
導(dǎo)讀:
隨著IQPC冷鏈全|球論壇的閉幕,2018年“ | 佳全|球溫度控制"類(lèi)卓 | yue獎(jiǎng)的頒布,,一款創(chuàng)新多級(jí)指示器漸露真容......
瑞士ELPRO創(chuàng)新多級(jí)溫度指示器LIBERO ITS是由瑞士ELPRO公司新推出的一款創(chuàng)新多級(jí)溫度指示器,。它薄而小,足以用于藥品的臨床試劑盒和藥盒級(jí)別的溫度監(jiān)測(cè),,并且足夠耐用,,可以持續(xù)工作長(zhǎng)達(dá)4年,。
LIBERO ITS是一種連續(xù)監(jiān)測(cè)溫度和計(jì)算整個(gè)供應(yīng)鏈中藥品或臨床研究的剩余穩(wěn)定性預(yù)算的設(shè)備。使用免費(fèi)的智能手機(jī)App,,您只需點(diǎn)擊一下,,即可讀取穩(wěn)定性預(yù)算和溫度數(shù)據(jù)。
縱觀長(zhǎng)期而復(fù)雜的醫(yī)藥供應(yīng)鏈,,不難發(fā)現(xiàn)仍存在著許多風(fēng)險(xiǎn),。一批藥品可以通過(guò)不同環(huán)境條件的各個(gè)國(guó)家,在多個(gè)倉(cāng)庫(kù)間運(yùn)送,,然后轉(zhuǎn)移到下一個(gè)供應(yīng)鏈合作伙伴,,批發(fā)商或藥房。那么終用戶(hù)如何知道在此過(guò)程中是否存在任何溫度偏差,,以及持續(xù)多長(zhǎng)時(shí)間,? 終用戶(hù)又如何知道它是否安全可用?如果您正在為此而擔(dān)憂,,那么我相信LIBERO ITS一定是您的*,。
我們的客戶(hù)需要從包裝到患者的整個(gè)供應(yīng)鏈中,監(jiān)控他們的溫度敏感貨物,,監(jiān)控方案必須降低成本和時(shí)間,,同時(shí)提高患者安全性。那么毫無(wú)疑問(wèn),,解決方案為L(zhǎng)IBERO ITS,。
瑞士ELPRO創(chuàng)新多級(jí)溫度指示器與任何ELPRO產(chǎn)品一樣,LIBERO ITS*符合GxP標(biāo)準(zhǔn),,經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的GAMP5驗(yàn)證,,確保FDA CFR 21 Part 11和每臺(tái)設(shè)備都附帶NIST可溯源校準(zhǔn)證書(shū)。其主要規(guī)格包括以下內(nèi)容:
·測(cè)量范圍:-30°C至+70°C
·測(cè)量精度:在核心范圍-10°C至+ 50°C時(shí),,為±0.5°C
在-30.0°C至-10.1°C以及+ 50.1°C至+ 70.0°C時(shí),,為±1.0°C
·測(cè)量間隔:1min
·可編程報(bào)警:6個(gè)溫度報(bào)警級(jí)別,帶報(bào)警延遲
·證書(shū):Ilac / NIST / ISO 17025可追溯生產(chǎn)校準(zhǔn)證書(shū)
智能手機(jī)App的基本版本可在App Store(iOS)和谷歌Play商店(Android)中免費(fèi)下載使用,。當(dāng)然,,如果您想擁有更加隱蔽且受控的設(shè)置,我們還可以提供客戶(hù)特定的私有版本的手機(jī)應(yīng)用程序,。除此之外,,LIBERO ITS在同一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中跟蹤所有貨件,其可與ELPRO的冷鏈數(shù)據(jù)庫(kù)liberoMANAGER兼容,。
后,,我們希望可以將更多的確定性掌握在用戶(hù)手中,并以如此低的成本,,能夠廣泛應(yīng)用這些指標(biāo),,對(duì)病人的安全產(chǎn)生切實(shí)的影響,。如果想了解更詳細(xì)信息,請(qǐng)聯(lián)系我們,。廣州虹科電子科技有限公司跟瑞士ELPRO公司合作超過(guò)8年,,現(xiàn)在是瑞士ELPRO公司在國(guó)內(nèi)的總代理商,提供ELPRO全系列產(chǎn)品和服務(wù)的銷(xiāo)售,,售后服務(wù)和技術(shù)支持,。
關(guān)于瑞士ELPRO
ELPRO Group AG成立于1986年,是一家總部位于瑞士的生物制藥,,生命科學(xué),,生物技術(shù)和醫(yī)療保健行業(yè)的創(chuàng)新環(huán)境監(jiān)測(cè)解決方案制造商。產(chǎn)品包括冷鏈物流,、臨床試驗(yàn),、倉(cāng)儲(chǔ)等用的LIBERO PDF溫度/溫濕度記錄儀,,數(shù)據(jù)記錄儀,,實(shí)驗(yàn)室/倉(cāng)庫(kù)/潔凈室/廠房/設(shè)施用的中央監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(IQ/OQ),GxP服務(wù),,Mapping溫度分布,,*符合GDP,GSP,,GMP,,GLP,GAMP 5,,CEIV,,F(xiàn)DA 21 CFR Part11的法規(guī)。ELPRO負(fù)責(zé)藥品整個(gè)供應(yīng)鏈的效率和合規(guī)性,,支持我們的客戶(hù)為患者提供安全的藥物,。