一,、背景介紹

隨著醫(yī)療行業(yè)對藥品質(zhì)量管理要求不斷提高，尤其是在冷鏈與環(huán)境監(jiān)控方面,，傳統(tǒng)的溫度記錄手段已經(jīng)逐漸難以滿足實時性,、透明性與合規(guī)性需求。

Weiden醫(yī)院中心藥房隸屬于德國Kliniken Nordoberpfalz AG（KNO）集團(tuán),，負(fù)責(zé)為三家急診醫(yī)院,、一家康復(fù)醫(yī)院、一家護(hù)理機(jī)構(gòu)及多個門診中心供應(yīng)藥品。藥品種類繁多,，涵蓋標(biāo)準(zhǔn)藥物,、特殊藥物、研究用藥,、抗體/免疫球蛋白/細(xì)胞抑制劑,，以及兒童全腸外營養(yǎng)（TPN）產(chǎn)品。藥房每天支撐著近10萬名患者的治療需求,，藥品儲存環(huán)境的可靠性直接關(guān)系到醫(yī)療安全,。

然而，原有的溫度監(jiān)控方式存在多個痛點：

l       數(shù)據(jù)不實時,，響應(yīng)滯后

l       系統(tǒng)安裝復(fù)雜,，依賴IT部門支持

l       缺乏統(tǒng)一平臺，管理成本高

l       擴(kuò)展性差,，難以覆蓋新需求

為此,，中心藥房決定引入一套符合GxP規(guī)范、便于快速部署和后期擴(kuò)展的實時溫度監(jiān)控系統(tǒng),。

二,、       解決方案選擇

經(jīng)過評估，Weiden醫(yī)院中心藥房最終選擇了虹科elproCLOUD云監(jiān)測平臺,。

選擇理由包括：

l       符合GxP標(biāo)準(zhǔn),，滿足法規(guī)要求

l       安裝即用，無需復(fù)雜IT介入

l       基于云端,，支持實時監(jiān)測與遠(yuǎn)程訪問

l       界面友好,，可快速培訓(xùn)上手

l       系統(tǒng)可擴(kuò)展，便于未來覆蓋實驗室和運輸環(huán)節(jié)

虹科elproCLOUD平臺采用無線傳感器設(shè)備,，結(jié)合云端數(shù)據(jù)管理,，提供從溫度記錄到自動報警、數(shù)據(jù)存儲與審計跟蹤的一體化解決方案,。

三,、部署與實施過程

在部署過程中，Weiden醫(yī)院中心藥房僅用極短時間完成了系統(tǒng)上線：

1.       快速硬件部署

無需復(fù)雜走線,，傳感器設(shè)備采用無線連接方式,，安裝位置靈活，適應(yīng)不同藥房環(huán)境布局,。

2.       簡易軟件配置

使用標(biāo)準(zhǔn)瀏覽器即可登錄虹科elproCLOUD平臺進(jìn)行設(shè)備綁定和設(shè)置,，無需安裝額外軟件。

3.       人員快速培訓(xùn)

藥房工作人員僅經(jīng)過簡短培訓(xùn),，即可獨立完成設(shè)備啟停,、數(shù)據(jù)查看及報警響應(yīng),，大大降低了運維門檻。

4.       逐步擴(kuò)展應(yīng)用范圍

在藥房房間溫度監(jiān)測成功上線后,，系統(tǒng)應(yīng)用被拓展至藥品實驗室,、運輸車輛，形成更完整的冷鏈監(jiān)控        網(wǎng)絡(luò),。

四,、項目成效

通過部署虹科elproCLOUD實時監(jiān)測系統(tǒng)，Weiden醫(yī)院中心藥房實現(xiàn)了以下成效：

l       確保合規(guī)

全面符合GMP/GDP法規(guī)要求,，支持審計追溯,，降低了合規(guī)風(fēng)險。

l       提升效率

實現(xiàn)實時溫度預(yù)警和異常處理,，藥品放行流程更加高效，避免因數(shù)據(jù)延遲導(dǎo)致的供應(yīng)延誤,。

l       節(jié)省資源

無需依賴IT部門持續(xù)介入,，藥房自主管理系統(tǒng)，降低了人力成本,。

l       增強(qiáng)擴(kuò)展性

系統(tǒng)支持根據(jù)業(yè)務(wù)增長靈活擴(kuò)展,，目前已成功覆蓋實驗室與冷鏈運輸環(huán)節(jié)。

五,、案例啟示

Weiden醫(yī)院中心藥房的實踐表明,，選用符合標(biāo)準(zhǔn)、便捷易用且可擴(kuò)展的溫度監(jiān)控系統(tǒng),，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理合規(guī)化,、智能化道路上重要的一步。尤其在資源有限,、響應(yīng)速度要求高的環(huán)境中,，簡化部署與管理流程，能夠為組織創(chuàng)造更高的運營效能和更低的風(fēng)險暴露,。