世界衛(wèi)生組織（WHO）宣布,，中國疫苗監(jiān)管體系通過新一輪評估,，并將中國的國家疫苗監(jiān)管體系評為ML3成熟度三級（最高為四級）,。

WHO對疫苗國家監(jiān)管體系的評估，是對國家疫苗監(jiān)管能力評估的一項重要舉措和有效手段,，是一項世界范圍內*的,、可以科學全面評估一個國家疫苗監(jiān)管水平的國際考核。此次完成的評估其指標大幅增加,、內容更加全面,、標準更加嚴格。這也意味著中國的疫苗監(jiān)管系統(tǒng)是運行穩(wěn)定,、功能良好的一體化系統(tǒng),，確保在中國生產、進口或流通的疫苗質量可控,、安全,、有效，同時也為我國疫苗產品走出中國,、助力世界公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了良好條件,。中國可在全球疫苗供應中扮演更積極角色，為促進全球,、特別是發(fā)展中國家的疫苗可及性和可負擔性作出貢獻,。

WHO將通過疫苗監(jiān)管體系評估作為采購該國疫苗產品的前提，即只有國家監(jiān)管體系通過評估,，該國企業(yè)才能申請WHO PQS疫苗產品預認證,，并列入聯合國等國際組織采購清單。此外,，通過評估也是其他國家注冊和采購他國疫苗產品的重要參考,。

虹科提供獲得WHO PQS預認證的溫度計，可直接用于疫苗運輸過程中的溫度監(jiān)測

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虹科LIBERO PDF溫度記錄儀具備高精度,，高穩(wěn)定性,，操作簡單的特點，符合GxP的要求,，可提供IQ/OQ認證,。測量完成后無需軟件和配件，直接插入電腦的USB接口,，即可生成一份不可修改的加密PDF報告,，符合FDA21CFR Part11，獲得WHO PQS預認證,。并且LIBERO系列PDF溫度記錄儀均具有上?；ぴ旱呢浳镞\輸條件鑒定書和北京DGM的航空運輸條件鑒定書，可安全空運,。

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I-Plug BIO系列,，是符合FDA 21 CFR第11部分并經世衛(wèi)組織批準的云數據記錄儀,，包括一次性使用和多次使用，帶有LED或LCD指示器以及內部或外部探頭等選項,。無需軟件即可生成 PDF 報告,，或將數據直接發(fā)送到安全的云端。適用于2°C至8°C,、15°C至25°C或冷凍至 -20°C的疫苗和其他生物制品的運輸,。

I-Plug Dry ICE干冰（-80℃）專為干冰條件而設計，會在到達時生成PDF報告,，或者可以將報告直接發(fā)送到安全的云端,。符合FDA 21 CFR 第11部分，適用于在干冰環(huán)境中運輸需要在極低溫度下保存的疫苗,，例如需要在-70°C低溫下儲存和運輸的基于mRNA的疫苗,、血漿和生物樣品。

I-Plug Cryo低溫（-200℃）專為超低溫條件而設計,，可充電使用,，其外部探頭有不同的形狀和尺寸，可以插入低溫容器（例如液氮）,。適用于低溫條件下的儲存和運輸,，例如細胞療法、干細胞,、血臍和其他生物制品，也設計用于一次性運輸,，因此成本較低,。