產品簡介
詳細介紹
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室
SHH-XXW-SD 系列
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的更好選擇方案。
其特點是根據用戶現場實際環(huán)境進行尺寸定制,,相比一般標準型藥品穩(wěn)定性試驗箱,,可更大程度的利用實驗室空間,以實現同一試驗條件的大容量留樣考察要求,,定制的容積越大更能節(jié)省大量采購費用,。
配件
-*觸摸屏控制器 -*電子濕度傳感器 -*Pt100溫度傳感器 -進口低功耗耐熱制冷壓縮機 -環(huán)保制冷劑 -外置自動循環(huán)供水系統 -TCP/IP通訊系統 -微型打印機(選配) -多點監(jiān)測 -手機短信報警系統 -時間累積器 | -庫板:外殼為彩鋼板,內壁為304不銹鋼; 保溫材料為硬質阻燃聚氨脂發(fā)泡 -載物貨架:SUS304不銹鋼條設計貨物架,,立柱底部配有金屬承重盤,每層承重100公斤 -箱底部防滑板:箱內鋪設3mm厚壓花鋁板 -內腔:SUS304不銹鋼 -照明裝置:設置有多盞防潮吸頂照明燈 -箱體大門觀察窗:多層鋼化玻璃中空電阻膜加熱防霜玻璃 -箱體大門:大門配帶鑰匙鎖和帶室內開門裝置,,防止操作者被誤關在試驗室內 |
特點
電子數據記錄 -采用日本*橫河無紙記錄儀,*FDA 21 CFR Part 11中的權限管理,,電子簽名,,審計追蹤及數據安全防篡改要求 -數據記錄加密保存,數據上可按權限進行數字簽名 -記錄儀內存500M,,可通過SD卡導出電子數據,,根據所選記錄周期,大可支持3年以上的數據儲存 集中控制&遠程監(jiān)控 -管理人員可以通過處于同一局域網中的電腦實時監(jiān)控多臺設備運行狀態(tài) 數據冗余 -每個箱體配置一組冗余監(jiān)測傳感器,,對測得的數據進行校驗,,保證數據傳輸的正確性和完整性 -通過內存和外存進行數據冗余,測量數據在任何情況下甚至是斷電故障中丟失的可能性極低 觸摸屏控制器 -日本*儀表+GX20觸摸屏集中控制,,精度和可靠性優(yōu)異 -操作界面集中于GX無紙記錄儀之觸摸屏上,,方便直觀 -整機操作均具有密碼權限管理,,所有操作(除電源總開關)均有痕跡記錄可查 -藥品批次相關信息可以通過觸摸屏予以記錄 | 恒溫恒濕控制 -空氣調節(jié)方式:強制通風內循環(huán)平衡調溫調濕 -空氣循環(huán)裝置:鼓風風機系統 -加熱方式:電加熱系統 -加濕方法:電熱蒸汽加濕器 -供水方式:自動循環(huán)供水系統;使用現場無特殊水電要求 -制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中一套輔助) * 變頻技術:多套進口變頻型制冷壓縮機組(選配) 安全保護 -獨立工作室超溫保護 -加濕系統斷水保護 -制冷壓縮機過載保護 -手機短信報警系統 -郵件報警系統 節(jié)能*智能 -低能耗設計,,減少使用成本 -*型設計,,超低運行噪音 -觸摸屏顯示,直觀準確,,更易操作 售后服務 -自驗收合格起,,保修一年,終身維修 -提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件和執(zhí)行服務 |