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藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱SHH-GD-2系列專用于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察影響因素試驗(yàn)，確定藥物品質(zhì)的影響因素,。產(chǎn)品符合ICH,，Q1B， FDA和現(xiàn)行藥典強(qiáng)光照射試驗(yàn)相關(guān)要求,。
-滿足ICH: Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr,，近紫外總能量不低于200w.hr/m2
-滿足2015年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗(yàn) 4500±500 Lux。
產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱
SHH-GD-2 系列
藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱SHH-GD-2系列產(chǎn)品于制藥行業(yè)進(jìn)行藥物穩(wěn)定性考察影響因素試驗(yàn),，確定藥物品質(zhì)的影響因素,。產(chǎn)品符合ICH.Q1B， FDA和現(xiàn)行藥典強(qiáng)光照射試驗(yàn)相關(guān)要求,。產(chǎn)品優(yōu)勢包括能保證長期穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)效果,，噪音低且操作簡便。
-滿足ICH: Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr,，近紫外總能量不低于200w.hr/m2
-滿足2015年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的強(qiáng)光照射試驗(yàn) 4500±500 Lux,。
配件
-*數(shù)顯控制器 -*Pt100溫度傳感器 -進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機(jī) -環(huán)保制冷劑 -白光和紫外LED光源 -RS485通訊系統(tǒng) -微型打印機(jī) | -箱體：噴塑冷軋板 -內(nèi)壁：SUS304鏡面不銹鋼 -擱板：SUS304鏡面不銹鋼 -內(nèi)門：鋼化玻璃 -外門：配備帶鑰匙雙鎖 -驗(yàn)證孔：直徑ф50mm -移動腳輪：4只，可鎖定 |
特點(diǎn)
長期穩(wěn)定試驗(yàn)環(huán)境模擬 -空氣調(diào)節(jié)方式：強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕 -空氣循環(huán)裝置：鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng) -加熱方式：電加熱系統(tǒng) -制冷方式：多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組 -光照方式：通過LED燈,，照度和紫外輻照度可自動控制 雙門設(shè)計(jì) -通過玻璃內(nèi)門觀察試料,，可使試驗(yàn)數(shù)據(jù)變化達(dá)到小 -外門具備雙鎖雙重保護(hù)，防止非*人士接觸藥品,，影響試驗(yàn) 安全保護(hù) -獨(dú)立工作室超溫保護(hù) -制冷壓縮機(jī)過載保護(hù) -手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng) * 斷電和溫濕度超差短信報(bào)警,，一張電話卡可管理多達(dá)15臺設(shè)備 | 雙重?cái)?shù)據(jù)記錄 -微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄，打印周期頻率可調(diào) -實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄 集中控制&遠(yuǎn)程監(jiān)控 -一臺電腦可同時(shí)連接同系列多臺設(shè)備,，多可達(dá)30個(gè)儀表 -使用互聯(lián)網(wǎng)可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能 售后服務(wù) -自驗(yàn)收合格起,，保修一年,，終身維修 -設(shè)備提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) - 滿足FDA、ICH及國家藥典中相關(guān)要求 |
