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在選擇步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱時有哪些需要考慮的
閱讀：1000 發(fā)布時間：2020-8-13
步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè),、醫(yī)學、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的潛心研究,。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。
在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度,、光照試驗,。
那么我們在選擇步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱時有哪些需要考慮的呢?下面讓我們一起來了解一下吧。
1,、確定將使用的行業(yè)范圍
一般分為:原料藥廠,，成品藥廠，化妝品,，中藥這四種行業(yè)
2,、確定用途
一般分為:新藥研發(fā)、 藥品留樣,、 低溫試驗,、影響因素
3、確定溫度范圍
現(xiàn)市面上的確定溫度范圍在0至65度,。
4,、確定溫度范圍
現(xiàn)市面上的確定試驗箱的濕度范圍在40~95%RH
5、確定照度范圍
現(xiàn)市面上的確定試驗箱的照度范圍:4500LX一0~6000LX
6,、確定實驗物品多少或重量
主要是看廠家的穩(wěn)定性試驗箱擱板承重范圍是否能達到大重量
7,、確定實驗場地大小
記錄好藥品箱使用場地位置，場地大小 ,，場地環(huán)境,。
8、確定容積大小
現(xiàn)市場上試驗箱的主要大小規(guī)格為80L/150L,、250L/500L,、1000L、或定制
9,、確定客戶預(yù)算高低以及是否有配件要求
根據(jù)客戶的預(yù)算推薦數(shù)字\液晶觸摸屏
配件要求:無紙記錄儀,、進口記錄儀、在線監(jiān)控/RS485、短信報警系統(tǒng),、紫外殺菌系統(tǒng)
10,、確定服務(wù)的需求
是否需要上門調(diào)試?是否需要3Q認證?第三方報告?延保需求?等相關(guān)服務(wù)