藥品冷藏箱與家用冰箱的區(qū)別,, 及溫濕度記錄儀的要求!
類別 | 家用冰箱 | 藥品冷藏箱 | 藥品冷藏箱優(yōu)勢 |
溫度范圍 | 0-10℃ | 2-8℃ | 避免出現(xiàn)0℃冰點(diǎn)以下,,防止物品凍結(jié) |
溫度控制 | 機(jī)械溫控制 | 數(shù)字溫控制 | 控溫*確,,不受環(huán)境溫度影響,避免物品損壞的風(fēng)險 |
制冷方式 | 直冷式 | 風(fēng)冷式 | 循環(huán)風(fēng)機(jī)及風(fēng)道設(shè)計,,保證冷氣循環(huán),,避免冰點(diǎn)導(dǎo)致物品損壞 |
報警提示 | 無報警 | 有報警 | 多重故障報警,燈光閃爍報警方式,,可接遠(yuǎn)程報警 |
關(guān)鍵部件 | 成本控制要求嚴(yán) | 高成本*牌 | 避免低成本部件對專業(yè)性能的影響 |
存放用途 | 存放食品蔬菜飲料 | 存放試劑疫苗血液 | 專業(yè)的存放設(shè)備,,標(biāo)準(zhǔn)高,存儲放心 |
存放時間 | 存放時間要求不高 | 存放時間要求不高 | 存放時間選擇余地大,,不用擔(dān)心短期存放的風(fēng)險 |
《家用電器國家標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定,,普通冰箱冷藏室溫度為0-10℃,因普通冰箱內(nèi)容易造成冰凍,,門邊溫度容易超標(biāo),,只能保存蔬菜,水果,,不能用于疫苗藥品及生物制品的存儲 |
家用冰箱保存藥品的安全隱患:
冷鏈設(shè)備出現(xiàn)溫度波動,,不能*一時間知道,因不能及時處理,,造成物品損壞,!
手工記錄溫度數(shù)據(jù),不準(zhǔn)確,,不直觀,,容易出錯和遺漏,不便于長期存放,!
冷鏈設(shè)備使用狀況和性能不能直觀查看和分析,!
GSP認(rèn)證對藥品陰涼柜溫濕度記錄有強(qiáng)制性要求嗎?
問:GSP認(rèn)證對藥品陰涼柜溫濕度記錄有強(qiáng)制性要求嗎,?
答:根據(jù)嚴(yán)格GSP認(rèn)證要求是需要配備溫濕度記錄的,。但目前來講,主要根據(jù)各區(qū)域藥監(jiān)局要求來選擇,,有的地區(qū)藥監(jiān)局強(qiáng)制要求配置溫濕度記錄儀,,有的區(qū)域藥監(jiān)局是允許人工手動記錄的。
問:如何查看溫濕度記錄儀中的數(shù)據(jù),?
答:溫濕度記錄儀可以存儲一段時間內(nèi)的溫濕度數(shù)據(jù),,如果需要查看一段時間內(nèi)的溫濕度記錄數(shù)據(jù),可以直接將溫濕度記錄儀通過USB接口與電腦連接,,就可以方便,、清晰地查看數(shù)據(jù)。