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純水在線TOC監(jiān)測儀針對TOC1000ppb以下去離子水的檢測設(shè)計(jì)，在線,、離線檢測可以切換使用,。
體積小、重量輕,、耗能少,、攜帶方便,。具有自動的上限報(bào)警輸出，超出設(shè)定的檢測結(jié)果時(shí)可以提醒操作者,。
產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
純水在線TOC監(jiān)測儀
易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中國藥典2005年版附錄Ⅷ R所要求的TOC檢測方法進(jìn)行系統(tǒng)適應(yīng)性驗(yàn)證,。
主要技術(shù)參數(shù)
電 源：220V±22V
電源頻率：50Hz±1Hz
基本尺寸：44cm×18cm×26cm
檢測極限：0.001mg/L
檢測精度：±5%
檢測范圍：0.001mg/L～1.000mg/L
額定功率：100W
分析時(shí)間：4min
響應(yīng)時(shí)間：15 min以內(nèi)
環(huán)境溫度：10-40℃ 溫度變化在±5℃/d以內(nèi)
內(nèi)部樣品流速：0.5 ml/min
樣品溫度：1-95℃
相對濕度：≤ 85%
重復(fù)性誤差：≤ 3%
量程漂移：±5%
零點(diǎn)漂移：±5%
制造方式的要求
USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求,，但總體一致的,，其中：USP PW采用蒸餾、RO,、DI或相同方式,；USP WFI僅采用蒸餾和RO方式；EP WFI 僅采用蒸餾方式,；JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式,。
純水在線TOC監(jiān)測儀
電源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W |
測量范圍 | 0.001mg/L～1.5 mg/L（1～1500ppb） |
測量精度 | ±3% |
分辨率 | 0.001mg/L |
分析時(shí)間 | 連續(xù)分析 |
響應(yīng)時(shí)間 | 5分鐘之內(nèi) |
檢測極限 | 0.001 mg/L |
樣品溫度 | 1-99℃ |
使用范圍 | 在線測試、離線實(shí)驗(yàn)室,、清潔驗(yàn)證 |
審計(jì)追蹤 | 16項(xiàng)事件日志,，可根據(jù)時(shí)間查詢（選配） |
權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄，4級權(quán)限,，滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
打印功能 | 外置微型打印機(jī) |
歷史記錄 | 5000組以上 |
數(shù)據(jù)備份 | 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù) |
顯示屏 | 彩色觸摸屏 |
擴(kuò)展端口 | 以太網(wǎng)口,、232串口、功率輸出端口 |
重量 | 12.5KG |
儀器特點(diǎn)
1,、無泵管的設(shè)計(jì),，在線不需任何配件（減壓閥），減少客戶的耗材使用,、
簡化安裝程序,、流速更穩(wěn)定；
2,、采用新的高性能CPU處理器,，擴(kuò)展了儀器功能，提高了處理速度和精度,；
3、超大容量的存儲空間,，可作為原始數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)查詢,；
4、高精度流量控制,，保證了TOC的測試精度和穩(wěn)定性,；
5、自主研發(fā)團(tuán)隊(duì),，可以根據(jù)客戶的需要,，進(jìn)行特定方案的設(shè)計(jì),；
配備電子簽名、審計(jì)追蹤,、原始數(shù)據(jù)可追溯等功能,，滿足GMP、中國藥典及21CFRPART11計(jì)算機(jī)花系統(tǒng)驗(yàn)證要求,。
工作原理
本儀器采用紫外氧化的原理,，將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導(dǎo)率法,，通過測試經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品總無機(jī)碳的含量差值來測定總有機(jī)碳含量,，即：總有機(jī)碳（TOC）=總碳（TC）-總無機(jī)碳（TIC）。
易耗品更換周期
UV燈和蠕動泵管可以從本公司購買,。UV燈為185nm,、254nm雙波長紫外燈，蠕動泵管為進(jìn)口泵管,，具有高品質(zhì)和良好的穩(wěn)定性,。易耗品更換周期參考表1。
表1 易耗品維護(hù)/更換表
部件名稱 | 更換周期* |
UV燈 | 12個(gè)月 |
蠕動泵管 | 12個(gè)月 |
注 意 事 項(xiàng)
1. 更換紫外燈或蠕動泵管時(shí),，必須在打開儀器后蓋板前切斷電源,，以避免發(fā)生電擊危險(xiǎn)。
2. 更換保險(xiǎn)絲請使用相同的規(guī)格,，以免發(fā)生短路或者損壞儀器,。
3. 若儀器作在線檢測使用，需在離線狀態(tài)下沖洗管路和校準(zhǔn)完畢后再連接在線檢測裝置,。
4. 本產(chǎn)品需一級安全防護(hù),，電源必須可靠接地,否則可能導(dǎo)致觸電事故或損壞儀器。
5. 儀器使用時(shí),，若水樣中含有可見的不溶性微粒,，必須在進(jìn)樣管前安裝微粒過濾器，以免儀器內(nèi)部管路發(fā)生堵塞,。若在線檢測的水樣中固體懸浮物含量較高,，須定期更換過濾器。
6. 若先前檢測的水樣中有機(jī)碳濃度超出了儀器的檢測范圍,，在檢測其它有機(jī)碳濃度相對較低的水樣之前,，先用高純水或有機(jī)碳濃度較低的去離子水沖洗管路，沖洗時(shí)間參考說明書,。
7．非本公司維修人員或*專業(yè)人員不得隨意拆卸機(jī)箱內(nèi)部的零部件及線路板,，否則造成儀器損壞后果自負(fù)。
隨著新藥典實(shí)施，我國的各個(gè)制藥工業(yè),，紛紛已經(jīng)開始使用TOC(總有機(jī)碳)分析儀對制藥用水 (純水和注射用水)的總有機(jī)物含量進(jìn)行監(jiān)測,，以保證制藥用水能夠滿足某些強(qiáng)制的規(guī)定要求，比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44, 以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求,。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認(rèn)證（見注釋）,，或者滿足我們國家所強(qiáng)制的某些認(rèn)證。
電導(dǎo)率的要求
對于電導(dǎo)率檢測的要求,，USP規(guī)定了三步檢測法,，都有相應(yīng)的限制數(shù)值對照表。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限,；根據(jù)制造廠商提供的方法進(jìn)行校準(zhǔn),；滿足周期性系統(tǒng)適應(yīng)性測試的要求。
