產(chǎn)品簡介
詳細介紹
便攜式/在線TOC總有機碳分析儀
測試方法及其原理
國家藥典委員會發(fā)布的《中華人民共和國藥典 2010 版》二部中推薦采用在線和
離線兩種測試方法,,還提供了系統(tǒng)適應性試驗的操作方法,。同時對測試總有機碳的儀
器也提出了要求,即首先要能區(qū)分無機碳和有機碳,;并能排除無機碳對總有機碳的影
響,;其次應滿足系統(tǒng)適應性試驗的要求; 儀器應具有足夠的檢測靈敏度,。
要檢測樣品中的有機物濃度,,必須將有機物分子分解并且轉(zhuǎn)化成能夠測量的單
分子形式,這樣就必須把有機物氧化成二氧化碳,,并對生成的二氧化碳進行測量,。目
前氧化的方法有四種:一、燃燒法,;二,、光氧化法;三,、濕法氧化,;四、光化學法,。
氧化后有機碳測試的方法有差減法和直接法兩種。
特點
① 不需要添加酸試劑,、氧化劑和任何氣體,,無需附加日常維護費,。
② 操作簡單、快捷,、可靠,。使用者無需專業(yè)知識和專門培訓。
③ 同步檢測水樣的電導率值,,將TOC分析儀與電導率儀合二為一,。
④ 超大的存儲器能自動存儲 近12個月連續(xù)檢測的數(shù)據(jù),可以查詢?nèi)我庖惶斓臋z測記錄,,并能打印檢測結果,。
⑤ 檢測速度快,一次檢測分析時間僅為4分鐘,。
⑥ 針對TOC1000ppb以下去離子水的檢測設計,,在線、離線檢測可以切換使用,。
⑦ 體積小,、重量輕、耗能少,、攜帶方便,。
⑧ 具有自動的上限報警輸出,超出設定的檢測結果時可以提醒操作者,。
⑨超大的320´234的點陣真彩顯示器以及人性化的界面,,具有RS232數(shù)據(jù)接口和打印機接口。
⑩ 易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中國藥典2005年版附錄Ⅷ R所要求的TOC檢測方法進行系統(tǒng)適應性驗證,。
離線檢測
離線檢測時,,儀器可從樣品瓶或其它沒有壓力的容器直接取樣。儀器管路沖洗和儀器校準應在離線狀態(tài)操作,。若樣品中有不可溶性微粒,,應經(jīng)過濾膜(孔徑60μm或更小)過濾后進入儀器,,以防止樣品中的微粒阻塞儀器,。儀器的進樣管為1/16英寸的Teflon管,經(jīng)蠕動泵抽進管路中的水樣流速約為0.5 ml/min,。
在線檢測裝置
進入儀器內(nèi)部后水樣的流速大約為0.5 ml/min,。進入在線檢測裝置的水樣溫度可以在1~95℃范圍內(nèi),儀器的廢液和在線檢測裝置的排出液均由排液管排出,。
便攜式/在線TOC總有機碳分析儀
TOC與PW(純化水)/WFI(注射用水)
目前,,我國大多數(shù)制藥企業(yè)在PW(純化水)/WFI(注射用水)系統(tǒng)上采用TOC監(jiān)測主要是通過FDA/COS的認證,對于純水和注射用水出口產(chǎn)品的監(jiān)測必須有TOC指標,這是根據(jù)美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規(guī)定而來的,。FDA按照美國藥典USP的規(guī)定對制藥用水PW/WFI制水系統(tǒng)和TOC分析儀提出了以下要求:
1.給水要求
制藥用水PW/WFI的取水水源必須滿足當?shù)丨h(huán)保署的要求和規(guī)定,。
2.制造方式的要求
USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求,,但總體一致的,,其中:USP PW采用蒸餾、RO,、DI或相同方式,;USP WFI僅采用蒸餾和RO方式;EP WFI 僅采用蒸餾方式,;JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式,。
3.電導率的要求
對于電導率檢測的要求,USP規(guī)定了三步檢測法,,都有相應的限制數(shù)值對照表,。而TOC則規(guī)定了50ppb或更小的檢測極限;根據(jù)制造廠商提供的方法進行校準,;滿足周期性系統(tǒng)適應性測試的要求,。
4.微生物和內(nèi)毒素的要求
美國藥典USP和歐洲藥典EP對微生物和內(nèi)毒素的要求基本相同,日本藥典JP相對來說更嚴格些,。
工作原理
水樣通過進樣口進入儀器后由分流器分成相等的兩份,,其中一份通過延遲線圈4,進入二氧化碳傳感器3檢測TIC,另一份通過鍍有二氧化鈦的螺旋石英玻璃管1,,并在紫外燈2的照射下將水中有機物催化分解為二氧化碳,,進入電導率傳感器3檢測 TC??傆袡C碳可通過這個差值計算得到:TOC = TC–TIC,, 后廢液通過蠕動泵5,從排液管流出,。
工作原理
本儀器采用紫外氧化的原理,,將樣品中的有機物氧化為二氧化碳,二氧化碳的測試采用的是直接電導率法,,通過測試經(jīng)過氧化反應的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量,,即:總有機碳(TOC)=總碳(TC)-總無機碳(TIC)。
易耗品更換周期
UV燈和蠕動泵管可以從本公司購買,。UV燈為185nm,、254nm雙波長紫外燈,蠕動泵管為進口泵管,,具有高品質(zhì)和良好的穩(wěn)定性,。易耗品更換周期參考表1,。
表1 易耗品維護/更換表
部件名稱 | 更換周期* |
UV燈 | 12個月 |
蠕動泵管 | 12個月 |
注 意 事 項
1. 更換紫外燈或蠕動泵管時,必須在打開儀器后蓋板前切斷電源,,以避免發(fā)生電擊危險,。
2. 更換保險絲請使用相同的規(guī)格,以免發(fā)生短路或者損壞儀器,。
3. 若儀器作在線檢測使用,需在離線狀態(tài)下沖洗管路和校準完畢后再連接在線檢測裝置,。
4. 本產(chǎn)品需一級安全防護,,電源必須可靠接地,否則可能導致觸電事故或損壞儀器。
5. 儀器使用時,,若水樣中含有可見的不溶性微粒,,必須在進樣管前安裝微粒過濾器,以免儀器內(nèi)部管路發(fā)生堵塞,。若在線檢測的水樣中固體懸浮物含量較高,,須定期更換過濾器。
6. 若先前檢測的水樣中有機碳濃度超出了儀器的檢測范圍,,在檢測其它有機碳濃度相對較低的水樣之前,,先用高純水或有機碳濃度較低的去離子水沖洗管路,沖洗時間參考說明書,。
7.非本公司維修人員或*專業(yè)人員不得隨意拆卸機箱內(nèi)部的零部件及線路板,,否則造成儀器損壞后果自負。
主要技術參數(shù)
電 源:220V±22V
電源頻率:50Hz±1Hz
基本尺寸:44cm×18cm×26cm
檢測極限:0.001mg/L
檢測精度:±5%
檢測范圍:0.001mg/L~1.000mg/L
額定功率:100W
分析時間:4min
響應時間:15 min以內(nèi)
環(huán)境溫度:10-40℃ 溫度變化在±5℃/d以內(nèi)
內(nèi)部樣品流速:0.5 ml/min
樣品溫度:1-95℃
相對濕度:≤ 85%
重復性誤差:≤ 3%
量程漂移:±5%
零點漂移:±5%
分流器
水樣進入儀器后分成相同流量的兩路,,其中一路通過延遲線圈進入二氧化碳傳感器,,檢測TIC,另一路通過氧化反應器利用紫外燈(UV燈)加二氧化鈦薄膜光催化氧化作用將有機物分解為二氧化碳,,進入二氧化碳傳感器檢測TC,。總有機碳可通過這個差值計算得到:TOC = TC–TIC,。
主要特征:
1,、高精度、高靈敏度,,操作簡單,。
2、人性化操作界面,,有一鍵運行功能,,自動管路清洗功能。
3,、高性能CPU,,觸摸屏設計,超大640*480點陣真彩顯示器。
4,、不用拆開機箱更換UV燈和泵管,。
5、檢測上限可設定,,自動上限報警功能,。
6、具有RS232數(shù)據(jù)接口,,歷史數(shù)據(jù)可存儲6個月,。
7、離線檢測和在線檢測可選配,。
8,、具有打印功能
我廠主要產(chǎn)品有:*材料試驗機,海綿泡沫落球回彈試驗機,,海綿泡沫壓陷硬度測驗儀,,沖片機,海綿泡沫疲勞壓陷試驗機,,熔融指數(shù)儀,,塑料滑動摩擦磨損試驗機,電壓擊穿試驗儀,,塑料球壓痕硬度計,,馬丁耐熱試驗儀,海綿泡沫拉伸強度試驗機,,介電常數(shù)與介質(zhì)損耗測試儀,,電容率測試儀,體積表面積電阻率測試儀,,低溫脆性沖擊試驗儀,,維卡熱變形試驗儀,啞鈴制樣機,,阿克隆磨耗試驗機,,簡支梁沖擊試驗機,懸臂梁沖擊試驗機,,熔體流動速率儀,,無轉(zhuǎn)子硫化儀等。
氧化反應器
儀器利用UV射線在二氧化鈦光催化劑的作用下將有機化合物氧化成二氧化碳,,氧化反應器是一個UV燈外包螺旋形的石英管,。UV燈發(fā)出185nm和254nm的光線,使水產(chǎn)生光分解,。
H2O + hν(185nm)(TiO2)à OH· + H·
羥基自由基(OH·)能*把有機化合物氧化為二氧化碳,。
有機物 + OH·à CO2 + H2O
UV燈的使用壽命為6個月,,當更換時間到期時儀器將出現(xiàn)警告信息,提醒用戶更換UV燈,。