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如何選擇過濾器完整性檢測儀,？
如何選擇過濾器完整性檢測儀？在未來幾年提供*的檢測保證。不同的部門或用戶可能會做出不同的選擇,，其原因是在實際應(yīng)用場景下,，他們可能會為同一功能設(shè)置不同的檢測值。合理的方法有利于確保所選濾器或者方法能夠滿足所有相關(guān)工藝條件的所有選擇標準,，下面我來為大家介紹下：
首先是使用方便
操作員經(jīng)常將易用性作為影響他們選擇儀器的主要因素,。在為任何應(yīng)用程序做出正確選擇時,，這是一個需要考慮的重要方面,。易于使用的儀器還傾向于可以快速學(xué)習(xí)、快速采用并通過最大限度地減少操作員錯誤來減少偏差,。易于使用的儀器還可以簡化GMP過程中所需的培訓(xùn)和常規(guī)再培訓(xùn)的負擔(dān),，從而節(jié)省操作員時間并降低培訓(xùn)成本。
使用環(huán)境
完整性檢測儀可用于各種環(huán)境,，從不受控制的工廠區(qū)域到高度控制和監(jiān)控的潔凈室,。儀器的物理設(shè)計應(yīng)適合其可能使用的各種環(huán)境。儀器將具有支持在清潔環(huán)境中使用的設(shè)計功能,。這些特性可能包括沒有產(chǎn)生顆粒的內(nèi)部通風(fēng),，或者僅僅是防塵和防濺，也許具有適當(dāng)?shù)腎P等級,，支持這些具挑戰(zhàn)性的環(huán)境中常見的外部清潔要求,。
可靠性
大多數(shù)完整性檢測儀都暴露在可能污染其內(nèi)部組件的液體和氣溶膠中。如果管理不當(dāng),，可能會導(dǎo)致服務(wù)成本增加,，或者隨著時間的推移導(dǎo)致儀器功能或準確性的喪失。
設(shè)備將有方法避免過程液體回流到儀器中,，并且還可以利用內(nèi)部診斷程序定期檢查關(guān)鍵硬件性能,。執(zhí)行此操作是為了在關(guān)鍵測試中使用儀器之前突出顯示任何潛在風(fēng)險問題。
功能
支持的測試
在某些環(huán)境中,，某些儀器可能比其他儀器更適合特定類型的完整性測試,。一般來說，過濾器完整性測試有三種類型：擴散流（正向流）,、泡點和水侵入,。
儀器還允許將相同的測量技術(shù)應(yīng)用于其他氣動測試，例如各種固定容積容器或系統(tǒng)的泄漏測試以及一次性系統(tǒng)的安裝測試,。額外的功能可以提供更多的機會來控制未來的過程風(fēng)險,，而無需進一步投資。
準確性
隨著儀器精度的提高,，過濾器完整性測試提供錯誤結(jié)果的可能性而導(dǎo)致的過程風(fēng)險降低,。錯誤通過和錯誤失敗都會影響過程安全或效率，并且是非常不受歡迎的。
對于不同的測量范圍,，完整性檢測儀聲稱的準確度可能從3%到多達10%不等,。
支持任何儀器的準確性聲明的是其校準方法所決定的。如果您希望確認這些說法,，可以使用從1mL/min到1000mL/min的氣體流量測量參考進行比較,。它們可用于確認擴散流測試的性能。不存在泡點測量的等效參考,，因此不能基于可重復(fù)測量給出準確度的要求,。
速度
某些流量測量技術(shù)與經(jīng)過驗證的算法結(jié)合使用時，能夠縮短過濾器測試時間,，而不影響測量精度,。更短的測試時間為其他流程任務(wù)釋放了寶貴的資源，并加快了流程操作的進度,。
對于需要測試大量過濾器的用戶,，使用支持多個過濾器測試的儀器和擴展器可以節(jié)省更多時間，而無需操作員在測試過程中重復(fù)多次的操作儀器,。
產(chǎn)品名稱：完整性測試儀
產(chǎn)品型號：BQS-60
為您提供*,、穩(wěn)定、方便的測試儀器
BQS-60全自動過濾器完整性測試儀
儀器特點：
1. 功能強大,，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性檢測的所有測試方法,。
2. 實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測。
3. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計,，密碼登錄,、權(quán)限分級、電子簽名等,，*符合FDA 21CFR PART 11的要求,。
4. 儀器自帶審計追蹤功能，可記錄32項操作事件日志,，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求,。
5. 可建立80組預(yù)存方案，儀器更加簡單化,、智能化,。
6. 最多可做到15芯30寸濾筒的檢測，大大提高使用者的工作效率,。
7. 豐富的數(shù)據(jù)接口,，儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,，為系統(tǒng)智能化升級做準備,，比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套。
8. 自主的研發(fā)團隊，可以根據(jù)客戶的需要,，進行特定方案的設(shè)計,，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計和配置提供技術(shù)支持,。
性能參數(shù)：
| 電源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配） |
| 操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) ; |
| 單位 | mbar |
| 操作條件 | 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80% |
| 外型尺寸（mm） | 450(長) ×280 (寬) × 190(高) |
| 測試功能 | 手動泡點測試,；基本泡點測試,；增強泡點測試； 保壓測試,；擴散流測試,； 水浸入測試；超濾膜包測試 |
| 測試精度 | 凈體積測試：± 4%,；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ,；水浸入法：± 0.01ml |
| 測試范圍 | 泡點：100-8000mbar 擴散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min |
| 適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試,、針式過濾器、囊式過濾器,、平板過濾器,、筒式過濾器（15芯30寸以內(nèi)）、超濾膜包,、超濾柱,、各種不規(guī)則過濾器 |
| 審計追蹤 | 多項事件日志、可導(dǎo)出不可修改（選配） |
| 權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄,，4級權(quán)限,，滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
| 預(yù)存方案 | 120組 |
| 打印功能 | 自帶外置微型打印機，聯(lián)機PC,； |
| 歷史記錄 | 12000組以上無數(shù)量限制記錄存儲,； |
| 記錄備份 | 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)（包括測試曲線）； |
| 顯示屏 | 高清晰度7"彩色觸摸屏,； |
| 串口連接方式 | RS232串口,，USB接口； |
| 語言選項 | 中文/英文 |
| 使用方式 | 在線/離線 |
| 適用環(huán)境 | B級以上 |
| 重量 | 8KG |
產(chǎn)品名稱：完整性測試儀
產(chǎn)品型號：BQS-80
為您提供*,、穩(wěn)定,、方便的測試儀器
BQS-80全自動過濾器完整性測試儀
儀器特點：
1. 功能強大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性的所有測試方法,；
2. 采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng),；
3. 優(yōu)化了測試運算，縮短了測試時間；
4. 10英寸真彩觸摸屏設(shè)計,，友好的人機界面,，操作簡單、快捷,、可靠,；
5. 自動自檢功能，對儀器自身多項性能功能自檢,，開機后具有儀器自檢功能,，發(fā)現(xiàn)故障及時上報；
6. 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計,，權(quán)限分級,、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置,，確保數(shù)據(jù)完整性,，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名,；
7.儀器自帶審計追蹤功能,，可記錄多項操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求,；
10.可建立1000組預(yù)存方案,，可以*多種濾芯類型和現(xiàn)場不同的測試條件，儀器更加簡單化,、智能化,；
11.增加了擴散流量—壓力的顯示曲線，實現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能,，優(yōu)化了進氣控制單元,，使進氣速度和穩(wěn)定性大幅增加；
12.支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能,，不僅能導(dǎo)出測試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù),，使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到體現(xiàn)；
13.可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口的要求,，并支持無線通訊功能,；
14.優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu)，使其防塵防濺級別達到IP54,，采用快速連接頭（可采用Staubli接頭）,，避免進出管路連接錯誤；
15.儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導(dǎo)出,；
16.高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長至100m,使上游體積的測試更加準確,，儀器更能滿足現(xiàn)場的使用條件,，而不影響測試結(jié)果；
17.內(nèi)置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風(fēng)險,，可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上,；
18.采用中英文雙語操作界面；
19.多種壓力單位可任意切換（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）,；
20.1000個用戶賬號,，多達四極的用戶管理權(quán)限，且每個用戶的權(quán)限可采用默認或定制方式確定,，更靈活的滿足現(xiàn)場生產(chǎn)及實驗室的管理需要,，完善了用戶信息及權(quán)限配置；
21.最多可做到12芯20英寸濾筒的測試,，大大提高使用者的工作效率,；
22.豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB）,，還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口,，為系統(tǒng)智能化升級做準備，比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套,；
23.自主的研發(fā)團隊,，可以根據(jù)客戶的需要，進行特定方案的設(shè)計,，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計和配置提供技術(shù)支持,。
24.本儀器通過歐盟CE認證。
性能參數(shù)：
| 電源要求/功率 | 100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配）,； |
| 操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) ,； |
| 單位 | Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2； |
| 操作條件 | 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃,；相對濕度：10-80%,； |
| 外型尺寸（mm） | 480(長) ×300 (寬) × 210(高)； |
| 測試功能 | 手動泡點測試,；基本泡點測試,；增強泡點測試； 保壓測試,；擴散流測試,；水浸入測試；超濾膜包測試,； |
| 測試精度 | 凈體積測試：± 4%,；氣泡點：± 50mbar ,；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.02ml,； |
| 測試范圍 | 泡點：100-8000mbar ,；擴散流速：1-1000ml/min ；水浸入：0.01-100ml/min,； |
| 適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試,、針式過濾器、囊式過濾器,、平板過濾器,、筒式過濾器（12芯20英寸以內(nèi)）、超濾膜包,、超濾柱,、各種不規(guī)則過濾器； |
| 審計追蹤 | 多項事件日志,、可導(dǎo)出不可修改,；存儲≥5年 |
| 權(quán)限管理 | 用戶名密碼登錄，4級權(quán)限,，滿足FDA 21CFR PART 11要求,； |
| 預(yù)存方案/用戶數(shù)量 | 1000組； |
| 操作系統(tǒng) | Linux 系統(tǒng),； |
| 操作界面 | 采用中英文雙語操作界面,； |
| 防塵防濺級別 | 正面IP65； |
| 打印功能 | 自帶內(nèi)置微型打印機,，聯(lián)機PC,； |
| 歷史記錄/備份 | 儲存30萬條記錄；支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)（包括測試曲線）,； |
| 顯示屏 | 高清晰度10"彩色觸摸屏,； |
| 串口連接方式 | RS232串口，USB接口,；支持無線連接,； |
| 使用方式 | 在線/離線； |
| 適用環(huán)境 | D級以上,； |
| 重量 | 10KG,； |
| 信號輸出 | （4-20）mA、RS485,、12V報警輸出（選配）,； |
