GMP清洗機(jī)Poseidon Ⅰ

1,、制藥工業(yè)和生命科學(xué)工業(yè)清潔系統(tǒng)是用于清潔關(guān)鍵部件的清潔系統(tǒng),，如發(fā)酵罐,、大氣球瓶、大型玻璃制品,、灌裝和包裝機(jī)部件、攪拌機(jī),、漏斗、托盤,、盒子,，壓片工具及其他生產(chǎn)藥品、診斷,、化妝品和食品的物品,。

2、目的：實(shí)現(xiàn)清洗工作標(biāo)準(zhǔn)化,，便于進(jìn)行重復(fù)驗(yàn)證和清洗記錄保存,。同一批次清洗的器具具有很好的潔凈勻一性,，不會存在手工清洗有個別器皿不符合實(shí)驗(yàn)要求導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)失敗的現(xiàn)象，節(jié)省實(shí)驗(yàn)員的時間,。

3,、儀器結(jié)構(gòu)：外殼材質(zhì)，304不銹鋼,，內(nèi)腔材質(zhì),，316L不銹鋼；清洗容積：1050 L

4,、雙-循環(huán)泵結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),，循環(huán)量：800L/min/泵,，總循環(huán)量：1600L/min,；循環(huán)泵采用軟起動控制，防止器皿在水泵啟動瞬間被沖擊

5,、水源類型：自來水,、純化水、冷凝水,、注射水

水流量計(jì)內(nèi)置管路,，實(shí)時計(jì)算進(jìn)水量

內(nèi)腔水槽配有低液位和高液位報警裝置，為清洗用水安全提供保障

6,、安全保護(hù)系統(tǒng)：關(guān)門防夾手,、雙手關(guān)門、水加熱過溫保護(hù),，熱空氣加熱過溫保護(hù),，水泵過溫保護(hù)，風(fēng)機(jī)過溫保護(hù),、漏水實(shí)時監(jiān)測保護(hù),、漏電保護(hù)

7、運(yùn)行狀態(tài)指示燈,，置于機(jī)器頂部,，通過綠色、黃,、紅色實(shí)時顯示運(yùn)行機(jī)器狀態(tài)

8,、清洗符合EN ISO15883標(biāo)準(zhǔn)、制造商通過ISO9001,、ISO14001,、ISO45001認(rèn)證

9、清洗驗(yàn)證：語瓶公司通過ISO9001認(rèn)證,，以高度的質(zhì)量意識保證系統(tǒng)的開發(fā)和建設(shè),，根據(jù)cGMP和GAMP指南的控制技術(shù)受控過程符合FDA指令,、IQ/OQ和FAT/SAT、作為工廠驗(yàn)收（FAT）的一部分,，根據(jù)URS/FS,，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)語瓶協(xié)議檢查清洗設(shè)備是否符合要求。訓(xùn)練有素的語瓶專業(yè)人員可以建立,、連接和投入使用清潔系統(tǒng),，進(jìn)行校準(zhǔn)，并進(jìn)行安裝和操作鑒定/功能鑒定（IQ/OQ）,，并在性能鑒定（PQ）中提供支持,。提供打印機(jī)，打印清洗數(shù)據(jù),、提供USB接口,，自動存儲清洗數(shù)據(jù)，U盤導(dǎo)出清洗數(shù)據(jù),，以及審計(jì)追蹤操作記錄的需要

10,、CE/FDA 21 CFR PART 11:電子記錄

11、干燥系統(tǒng)：雙壓縮風(fēng)機(jī)烘干系統(tǒng),，熱風(fēng)循環(huán)量不低于145m3/h/風(fēng)機(jī),，風(fēng)機(jī)功率：700w，干燥空氣通過注射清洗欄架直達(dá)器皿內(nèi)部干燥空氣通過注射清洗欄架直達(dá)器皿內(nèi)部,，溫度可調(diào)（室溫-120℃）,，干燥時間（0-300分鐘），具有雙重噴淋熱交換系統(tǒng),，進(jìn)行蒸汽冷凝

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