塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀檢測數(shù)據(jù)精準(zhǔn)適用于滅菌包裝一次性使用的無菌塑柄手術(shù)刀（以下簡稱手術(shù)刀）,， 該產(chǎn)品供外科手術(shù)或解剖時切割軟組織用,。
塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀
根據(jù)YY0454標(biāo)準(zhǔn)
1. 技術(shù)指標(biāo)：
力值測量范圍：0～80N,，分辨力：0.01N，精度：±1%,；
測試時間:1S到59MIN任意調(diào)整
固定塊跨度: 0~150MM任意調(diào)整
2. 范圍
塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀檢測數(shù)據(jù)精準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無菌塑柄手術(shù)刀的結(jié)構(gòu)和標(biāo)記,、要求、試驗方法,、檢驗規(guī)則,、標(biāo)志、包裝,、運(yùn)輸,、貯存、使用期限,。
塑柄手術(shù)刀裝配牢固性測試儀檢測數(shù)據(jù)精準(zhǔn)適用于滅菌包裝一次性使用的無菌塑柄手術(shù)刀（以下簡稱手術(shù)刀）,， 該產(chǎn)品供外科手術(shù)或解剖時切割軟組織用。
3. 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款,。凡是注日期的引用文件,，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而,，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的版本,。凡是不注日期的引用文件，其版本適用于本標(biāo)準(zhǔn),。
ＧＢ／ Ｔ １２２０ ２００７不銹鋼棒
ＧＢ／ Ｔ １２９８--１９８６碳素工具鋼技術(shù)條件
ＧＢ／ Ｔ １２９９２０００合金工具鋼
ＧＢ／ Ｔ ２８２８．２００３計數(shù)抽樣檢驗程序第１部分： 按接收質(zhì)量限（ＡＱＬ）檢索的逐批檢驗抽樣計劃（ＩＳＯ ２８５９—１： １９９９,， ＩＤＴ）
ＧＢ／ Ｔ １ ６８８６． ７
２００１醫(yī)療器械生物學(xué)評價第７部分： 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量（ｉｄｔ
ＩＳＯ １０９９３—７：１９９５）
ＹＹ／ Ｔ ０１ ７１ ２００８外科器械包裝、 標(biāo)志和使用說明書
ＹＹ ０１７４--２００５手術(shù)刀片
ＹＹ／ Ｔ ０４６６-２００３醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽,、 標(biāo)記和提供信息的符號（
ＩＳＯ １５２２３：２０００,，ＩＤＴ）
4、裝置要求
支撐手術(shù)刀兩端的支撐塊（固定塊和調(diào)節(jié)塊）上平面應(yīng)保持在同一平面,。
調(diào)節(jié)塊沿（如圖示）左右方向應(yīng)可調(diào)節(jié),，調(diào)節(jié)范圍應(yīng)滿足不同規(guī)格手術(shù)刀的長度要求。
加載時應(yīng)勻速,、無沖擊,。
5、試驗方法
去除（或摘除）手術(shù)刀的刃口保護(hù)片（或刀套）。
調(diào)整調(diào)節(jié)塊的位置,， 使其與對應(yīng)規(guī)格的手術(shù)刀相適應(yīng),。
將手術(shù)刀置于圖示位置， 使手術(shù)刀片的平面與調(diào)節(jié)塊的上平面接觸,。
在塑料刀柄中部無沖擊加載荷１０Ｎ,，保持３０ｓ。
卸去負(fù)載,，觀察手術(shù)刀片不得脫落,，且不得有明顯的松動。
