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導管導絲破裂測試儀
一,，生產廠家：
導管導絲破裂測試儀采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏，中英文菜單顯示,。公稱規(guī)格,、設定載荷、打印設定,、測試,、上行、下行,、時間,、標定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單,，機載打印測試結果,。
二,，標準：*符合YY0450.1-2020標準中相關條款設計制造。
三,，技術指標
公稱規(guī)格：根據客戶要求
試驗圈數(shù)：1-30圈,，精度：±1%；
設定時間:1s～60min, 客戶任意設置,，精度：0.2S
儀器Z身免F依標準：規(guī)定升級服務。
設備免費保修期為1年,。
附錄F(規(guī)范性附錄)導絲破裂試驗方法
F.1 原理
將導絲纏繞在一圓柱形模型上,，然后展開并檢查破裂情況。
F.2儀器
F21圓柱體,其直徑是導絲最大外徑D(見82)的10倍,?？捎眠m當?shù)幕陲L險的臨床論證(見圖F1中1)使用不同直徑的圓柱體。
F22支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見圖F1中3),。
F23固定點, 圓柱體上的孔(見圖F1中4)用于固定導絲(見圖F1中2),。
注:圖F1所示為典型的試驗裝置。
F.3程序
F31將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內
F32將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲,。轉第一圈時握持住,。
F33通過轉動手柄并握緊導絲將導絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈,，有適當?shù)幕陲L險的臨床論證也可減少編繞圈數(shù),。
F34展開導絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產生的破裂不計,。
F.4 試驗報告
試驗報告應包括下列信息:
a)導絲的識別;
b)導絲是否發(fā)生破裂的描述;
c)如果直徑或圈數(shù)有偏離適當?shù)幕陲L險的臨床論證,。
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