注射器自毀特性壓力測試儀 質(zhì)量保證 注射器自毀特性壓力測試儀 質(zhì)量保證

用途

注射器自毀特性壓力測試儀（Self-Destructive Syringe Pressure Testing Device）是用于測試注射器在承受壓力時是否會自毀的設(shè)備,。這種設(shè)備的主要用途是確保注射器在承受正常或意外的壓力負荷時能夠安全運作,，以防止意外事故和傷害,。以下是該設(shè)備的可能用途：

醫(yī)療器械質(zhì)量控制：在醫(yī)療行業(yè)中，注射器是常見的醫(yī)療器械之一,。使用自毀特性壓力測試儀可以確保注射器在承受正常使用壓力時能夠安全運作,，減少因注射器自毀而導(dǎo)致的醫(yī)療事故和患者傷害的風(fēng)險。

藥物研發(fā)和生產(chǎn)：藥物的研發(fā)和生產(chǎn)涉及到使用注射器來輸送藥物,。通過使用自毀特性壓力測試儀,，可以評估注射器在承受不同壓力條件下的耐久性和安全性，確保藥物輸送的可靠性和安全性,。

醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)鏈管理：自毀特性壓力測試儀可以用于檢查醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)鏈中的注射器是否符合質(zhì)量標(biāo)準,。這有助于確保供應(yīng)鏈中的注射器符合規(guī)定的質(zhì)量要求，并減少因低質(zhì)量注射器而引發(fā)的潛在風(fēng)險,。

安全防護：自毀特性壓力測試儀還可以用于確保注射器在遭受不正當(dāng)使用或惡意修改時能夠自毀

執(zhí)行標(biāo)準：YY/T0573.3-2019

技術(shù)參數(shù)：

控制系統(tǒng)：PLC;

操作界面：彩色7寸觸摸屏,，中英文切換；

高精度電機,，高精度滾珠絲桿,；

專用夾具1套適合各種型號；

嵌入式打印機,，熱敏打印機,；

自毀特性試驗方法

1原理

在正常使用情況下在輸送完Q部劑量或試驗用水(A.1.2.3)后，使用測試設(shè)備或壓力裝置將芯桿從外套中拔出.測量和記錄拔出或破壞芯桿的力,。

2裝置

E.1施加一個軸向拉力的裝置當(dāng)以100mm/min 的速度移動芯桿時最大力可達至100NE.

E.2施加一個壓力的裝置可以約100 kPa/min 的速率增加最高可達300 kPa壓力

3步驟

E.1 在正常使用條件下輸送完Q部劑量或試驗用水,。使用測試裝置;

E.2在按手或芯桿上施加一個遞增的力使芯桿從外套中退出。當(dāng)以100mm/min 的速度移動芯桿,，遞增拉力至最大100N或直到芯桿能夠在同一注射器中進行再次輸送;

E.3使用測試裝置(E.2.2)在注射針上施加一個緩慢增加的約 100 kPa/min 的壓力,，至最大300kPa，并記錄活塞密封網(wǎng)是否能在注射器外套中回退,。

E.4試驗報告

試驗報告中至少給出下列信息:

a)注射器的型號和公稱容量[毫升(mL)]

施加的最大力

c)施加的最大壓力:

試驗日期