藥液過濾材料泡點(diǎn)壓力測試儀 質(zhì)量保證  藥液過濾材料泡點(diǎn)壓力測試儀 質(zhì)量保證

藥液過濾材料泡點(diǎn)壓力測試儀,，儀器符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY0770.1-2009醫(yī)用輸,、注器具用過濾材料第 1 部分：藥液過濾材料）的試驗要求。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY0770.1-2009醫(yī)用輸,、注器具用過濾材料第 1 部分：藥液過濾材料）的試驗要求,。

技術(shù)參數(shù)

控制系統(tǒng)；PLC,；

操作界面：彩色7寸觸摸屏,，中英文切換；

試劑:純化水

環(huán)境,、試劑溫度:(20~25)℃,。

壓力范圍：0-2000kpa，精度0.5%,；

高精度調(diào)壓閥

測試池：內(nèi)徑50mm*120mm亞克力透明制造

3,、試驗步驟

將經(jīng)A.1預(yù)處理過的試樣置于測試池底座上，試樣有效測試直徑應(yīng)不小于35mm,，旋緊測試池上蓋,，在測試池上蓋中加入試驗用試劑，用氮?dú)馍龎簻y試,，至測試池中出現(xiàn)第一個氣泡并連續(xù)出泡時立即停止升壓,，讀取此時的壓力值，即為泡點(diǎn)壓力,。泡點(diǎn)壓力（適用于標(biāo)稱孔徑小于2um的膜材）,。

藥液過濾材料在新產(chǎn)品投產(chǎn)前、原材料發(fā)生改變時,、設(shè)計或工藝有重大改變時,，應(yīng)按GB/T 16886.1的規(guī)定對細(xì)胞毒性、皮內(nèi)刺激反應(yīng),、致敏,、急性全身毒性和血液相容性進(jìn)行生物學(xué)評價。

藥液過濾材料泡點(diǎn)壓力測試儀,，儀器符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY0770.1-2009醫(yī)用輸,、注器具用過濾材料第 1 部分：藥液過濾材料）的試驗要求。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY0770.1-2009醫(yī)用輸,、注器具用過濾材料第 1 部分：藥液過濾材料）的試驗要求,。

技術(shù)參數(shù)

控制系統(tǒng),；PLC；

操作界面：彩色7寸觸摸屏,，中英文切換,；

試劑:純化水

環(huán)境、試劑溫度:(20~25)℃,。

壓力范圍：0-2000kpa,，精度0.5%；

高精度調(diào)壓閥

測試池：內(nèi)徑50mm*120mm亞克力透明制造

3,、試驗步驟

將經(jīng)A.1預(yù)處理過的試樣置于測試池底座上,，試樣有效測試直徑應(yīng)不小于35mm，旋緊測試池上蓋,，在測試池上蓋中加入試驗用試劑,，用氮?dú)馍龎簻y試，至測試池中出現(xiàn)第一個氣泡并連續(xù)出泡時立即停止升壓,，讀取此時的壓力值,，即為泡點(diǎn)壓力。泡點(diǎn)壓力（適用于標(biāo)稱孔徑小于2um的膜材）,。

藥液過濾材料在新產(chǎn)品投產(chǎn)前,、原材料發(fā)生改變時、設(shè)計或工藝有重大改變時,，應(yīng)按GB/T 16886.1的規(guī)定對細(xì)胞毒性,、皮內(nèi)刺激反應(yīng)、致敏,、急性全身毒性和血液相容性進(jìn)行生物學(xué)評價。