導管爆破動力注射中流量及壓力測試儀  導管爆破動力注射中流量及壓力測試儀

導管爆破,，動力注射中流量及壓力測試儀

一,，測試簡述

導管爆破測試和動力注射中流量及壓力測試儀可以滿足2種測試

二,，設計標準

YY0285.2

YY 0285.4

附錄A：球囊額定爆破壓力（RBP）試驗

附錄B：充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗

附錄C：球囊卸壓時間試驗

YY 0285.1

附錄C：壓力下液體泄露的試驗方法

附錄F：靜態(tài)條件下爆破壓力的測試

附錄G：動力注射中流量及壓力測試

三,，主要參數(shù)：

 1,，驅動氣壓:A, 高壓0-10MPa;    B,低壓0-1000KPa

2,，壓力范圍：有2種壓力配0-10MPa，0-1000kpa,，試驗量程可選,，測試范圍寬、應用領域廣,；

3,，配有內圓錐接頭和外鎖定接頭，不銹鋼材料

4,，主要配置：爆破壓力,、疲勞試驗、卸壓時間,、液體泄露試驗等多種試驗模式選擇

5,，箱體尺寸：700*500*700，電源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz,；

6,，防護罩：亞克力制作10MM厚度，美觀,，大氣,；

7，水泵1只,；

8,，標配水槽1只；

9.操作界面：中英文切換,，超大尺寸彩色觸摸屏,，人性化操作更便捷，結果自動統(tǒng)計,、打印,；

10，PLC控制系統(tǒng),；

11,，外殼采用Q235板材制作，表面防銹噴塑處理,；

12,，內置高壓電磁閥若干；

13,，內置高壓管,；

14，質保一年,；

15,，售后服務24小時在線；

16,，標配量杯500ML,；

17，試驗過程“一鍵化"操作,，智能化,、測試效率高

四，必須采取預防措施和安全防范措施,，以保護試驗操作者避免受到加壓系統(tǒng)失敗和高壓下導 致流體泄漏所發(fā)生的危險,。

1，采用臨床相關預處理準備試驗導管,。例如,，預先浸泡在生理鹽水中，接觸常用注射液,或滅菌 處理,。

2,，使試驗箱流體溫度達到(37±2)C,并在試驗過程中保持該溫度標配恒溫槽0-99度。

3,，將導管座連接到連接器,，并用鎖定裝置牢固固定(如適用)。

4,，確保導管內的氣體已用流體排出,，然后用夾子封閉導管。

5,，檢査液壓回路是否完好并無泄漏,。

6，試驗前將導管浸入循環(huán)的試驗箱流體中至少1 min,使其達到熱平衡,。

7,，調節(jié)液壓源,使其向試驗導管供給速率為1 mL/s的流體，以產生可使導管泄漏或爆破的足夠 壓力,。對于替代設備,，制造商應選用一個壓力遞增速率來控制試驗設備，使其準確地測量到靜態(tài)爆破 壓力,。

8,，將流體注射到閉合的導管中直到導管泄漏或爆破,。

9，系統(tǒng)加壓時,，記錄導管座壓力,，標注其能達到的最大壓力；

動力注射流量及恒流耐壓爆破測試儀

1. 可針對一次性使用無菌導管,，實現(xiàn)YY0285.1-2017《血管內導管 一次性使用無菌導管 第1部分：通用要求》中附錄F“靜態(tài)條件下爆破壓力的測試"和附錄G“動力注射中流量及壓力的測試",；

2. 測試儀主體含柱塞泵、循環(huán)恒溫水裝置,，測試水浴槽,，測試液循環(huán)裝置；

3. 壓力范圍0~1500psi,，壓力精度：≤±5psi

4. 測試儀使用柱塞泵提供穩(wěn)定的壓力源,，柱塞泵缸套表面采用加熱單元。連接血管內導管進行試驗時,，在導管遠端開放狀態(tài)下,，壓力源最高穩(wěn)定壓力大于1200psi；

5. 配置精密流量計,，測量范圍1mL/min-2000mL/min,，流量精度：讀數(shù)值的±0.5%(液體粘度值是1cps時)；

6. 可使用測試液：造影劑或甘油水混合溶液,；

7. 配置循環(huán)恒溫水裝置,，溫度波動±1℃，具有高溫保護,、低溫報警,、低液位報警功能，測試液溫度控制：37℃±1℃,；

8. 測試水浴槽放置和固定造影導管及其他無菌導管,，長度≥1500mm, 水浴槽配置透明安全防護罩蓋并在電氣上設置安全互鎖；

9. 導管座可以在測試水浴槽內根據高壓連接管長度進行移動,；

10. 測試液管路使用衛(wèi)生級不銹鋼耐壓管道,，測試液罐里配備不銹鋼盤管熱交換器，提供精度高于±1℃的穩(wěn)定的循環(huán)測試流體,。測試液罐配備液位傳感和安全聯(lián)鎖,，具有液量在安全線以下自動停機功能；

11. 壓力管理軟件能夠讀取水浴溫度,、測試液溫度,、壓力源壓力、導管座的壓力、流量數(shù)據并形成壓力曲線,、流量曲線,，實驗數(shù)據自動存儲、可自動生成測試報告,；

12. 測試儀具有緊急停機按鈕,，報警顯示燈。

13. 配備水管路過濾器（40微米過濾）