軟組織擴張器注射座性能測試儀 質量保證軟組織擴張器注射座性能測試儀 質量保證

一，滿足標準 

YY 0332—2011,，YY/T 0285.6-2020,，YY 0333-2010

二，主要參數：

1,，加載壓力0-500kpa

2,，PLC控制系統

3,，7寸觸摸屏操作界面

4，中英文切換

5,，外形尺寸：500*500*450,；

6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意設置  設計值范圍：0-200MM/MIN

7,，夾具一套

8,，布氏漏斗；

9,，測試樣品：驅動電機均勻旋轉不同位置刺穿落絮，采用全自動旋轉功能,，減少人工操作,；

10，附加功能：刺穿后在一定的壓力下,，是否泄漏試驗項目測試,；

11，刺穿和樣品旋轉均采用高精度滾珠絲桿個高精度電機驅動,，精度0.01MM,；

12，魯爾接頭1套（安裝試樣）,，若有其他規(guī)格產品可聯系我們銷售定制其他規(guī)格免費制定,；

13，軟件：1套含操作視頻

三,，試驗儀器

1試驗用針:符合YY 0881規(guī)定的植入式給藥裝置專用注射針,，外徑0. 7 mm。

2注射器：符合GB 15810,規(guī)格為5mL,。

3水:純化水,。

4快速濾紙。

5布氏漏斗,。

四,，試驗步驟

 1如果注射座與導管是分離的，按使用說明書提供的方法連接,。使導管末端置于快速濾紙及布 氏漏斗上方,，以使試驗中的注入液經過濾紙過濾。

2用丙酮擦拭各試驗用針晾干,。

3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱容量,。

4甬裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區(qū)反復穿刺，穿刺點分布應盡量均勻,。每穿 刺10次,，向注射座內注射1 mL水,。共穿刺50次，注入5 mL水,。

5更換一支新的試驗用針,，直至完成1 000次或標稱的最大穿刺次數。 在5倍放大條件下,，檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產生的落屑并對其計數,。

7將注射座的注射區(qū)向下懸置，從導管給藥端分別施加50 kPa和200 kPa的壓力各30 s,記錄 注射區(qū)形成的液滴,。