賽銳特一次性使用血液灌流器綜合性測試儀

一,，測試項目

含密封性,， 吸附性能，血室容量,，血液灌流器微粒含量測定

二，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0464—2019

賽銳特一次性使用血液灌流器綜合性測試儀

三,，技術(shù)參數(shù)

1,，控制系統(tǒng)：PLC；

2,，操作界面：7寸彩色觸摸屏,，中英文切換，分辨率高,；

3,，壓力范圍：0-150KPA,精度千分之一0.1%高精度傳感器；

4，外接氣源：0-0.5MPA(客戶自配）,；

5,，取樣杯：玻璃器皿350ML，耐高溫性能高,；

6,，微孔濾膜：外徑50MM，孔徑0.45 μm,，數(shù)量1盒,；

7，流量計：0-250 mL/min,，精度±2.5%,；

8，粒子計數(shù)器：粒子計數(shù)器：有攪拌系統(tǒng),， 一次取樣量為100mL 可同時對15μm～25μm 和大于25 μm 的微粒計數(shù),。

四，血液灌流器微粒含量測定步驟

1 通過過濾裝置,，制備一瓶過濾后的生理鹽水,，備用。

2  取一滅菌后的灌流器按產(chǎn)品說明書中規(guī)定的生理鹽水量預(yù)沖,，將灌流器與玻璃燒瓶組成一封閉 循環(huán)系統(tǒng)并灌滿循環(huán)系統(tǒng),，燒瓶中加過濾后的生理鹽水至250 mL, 通過動力裝置使生理鹽水以200  mL/min 的流量循環(huán)2 h,然后將循環(huán)系統(tǒng)中的水全部排至玻璃燒瓶中，混勻后取100 mL 循環(huán)液,， 測定其中的微粒數(shù),。

3 按照A.3.1、A.3.2 的步驟,，不接灌流器獲得本底液,，以兩次計數(shù)的平均值為100 mL 本底液中微 粒含量。