依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0681.3-2010《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第3部分：無約束包裝抗內(nèi)壓破壞》對樣品耐受內(nèi)部壓力情況進(jìn)行測試,。標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0681,、GB 10440,、GB 18454,、GB 19741,、GB 17447、ASTM F1140,、ASTM F2054,、ISO 11607-1、ISO 11607-2,、GB/T 17876,、GB/T 10004、GB/T 10005,、BB/T 0003,、BB/T 0025、QB/T 1871,、YBB 00252005,、YBB 00162002

試驗樣品：

賽銳特包裝袋脹破壓力測試儀采樣快速穩(wěn)定本次試驗所采用的試驗樣品為某企業(yè)提供的輸液袋。

試驗原理：

包裝對其內(nèi)部氣體壓力耐受情況的評價方法主要有3個,，分別為脹破試驗,、蠕變試驗、蠕變至破壞:

賽銳特包裝袋脹破壓力測試儀采樣快速穩(wěn)定脹破試驗是通過持續(xù)向包裝內(nèi)部充入氣體,，直至包裝袋被破壞,，記錄包裝袋被破壞時的壓力值即爆破壓力來評價耐內(nèi)壓性能。

蠕變試驗是向包裝內(nèi)部充入一定壓力的氣體,，并保持該壓力一定時間,，根據(jù)包裝在保壓過程中是否被破壞來評價其耐內(nèi)壓情況。

蠕變至破壞則是通過測試包裝在一定壓力下發(fā)生破壞的時間來評價其耐內(nèi)壓性能,。

設(shè)備參數(shù):

測試范圍為0 ~ 600 KPa (0 ~ 87.0 psi),，并可通過特殊定制擴(kuò)展到0 ~ 1.6 MPa (0 ~ 232.1 psi)；可完成膨脹抑制,、膨脹非抑制雙重試驗方法,，用戶可根據(jù)不同的測試目的進(jìn)行自由選擇；分為脹破測試,、蠕變測試,、蠕變到破壞測試多種試驗?zāi)Ｊ剑蓾M足客戶不同的測試需求,；支持LystemTM實驗室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng),，統(tǒng)一管理試驗結(jié)果和試驗報告,。

適用范圍：

(1) 適用于各種塑料薄膜、鋁膜,、紙塑復(fù)合,、鋁塑復(fù)合等各種包裝袋的耐壓破裂,、蠕變性能,、蠕變到破裂性能的測試。

(2) 適用于各種塑料洗化用品包裝用軟管以及其他領(lǐng)域物品包裝用軟管的耐壓破裂,、蠕變性能,、蠕變到破裂性能的測試，如牙膏管,、洗面奶包裝用軟管,、各種藥用軟膏管、食品包裝用軟管等,。

(3) 還可擴(kuò)展應(yīng)用于泡罩包裝的耐壓性測試,，各種殺蟲劑、摩絲,、啫喱水,、藥用噴劑、自噴漆等氣霧劑閥門的密封性能測試,，以及高壓測試等,。

試驗過程：

將樣品放置在23℃、50%RH的環(huán)境中狀態(tài)調(diào)節(jié)48 h以上,。

1 脹破試驗

(1) 在樣品表面的中間部位粘貼密封膠墊,，用探針通過密封膠墊并小心的插入試樣中，確保探針不會破壞樣品的其他部位,。

(2) 選擇脹破試驗?zāi)Ｊ?，按動試驗按鈕，試驗開始,，設(shè)備向試樣內(nèi)部充填氣體使其膨脹,，繼續(xù)充氣，直至試樣破裂,，記錄破裂時的壓力值,、破裂位置等信息。

2 蠕變試驗

按照1(1)中的操作將探針插入試樣內(nèi),，選擇蠕變試驗?zāi)Ｊ?，設(shè)置試驗壓力、保壓時間等參數(shù),，按動試驗按鈕,，設(shè)備向包裝內(nèi)部充氣,，當(dāng)包裝內(nèi)氣體達(dá)到設(shè)定值時，開始計時,。記錄試驗結(jié)束后試樣是否被破壞及破壞位置,。

3 蠕變到破壞

按照1(1)中的操作將探針插入試樣內(nèi)，選擇蠕變至破壞模式,，設(shè)置試驗壓力,，按動試驗按鈕，試樣內(nèi)部充氣膨脹,，待達(dá)到設(shè)定壓力后,，設(shè)備開始自動計時。記錄試樣發(fā)生破壞的時間,。

試驗結(jié)果：

本次所測試試樣的爆破壓力為80.4 KPa,，在試樣的下封邊出現(xiàn)破裂；蠕變試驗中,，設(shè)定壓力為65 KPa,，試樣在保壓3

技術(shù)指標(biāo)：

測試范圍：0～250kPa; 0～36.3 psi（常規(guī)） 0～400kPa;0～58.0psi（另購）

0～600kPa; 0～87.0 psi （另購） 0～1.6MPa;0～232.1psi（另購）

氣源壓力：0.4MPa～0.9MPa （氣源用戶自備）

氣源接口：Ф8mm聚氨酯管

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、測試架,、微型打印機(jī)選購件：專業(yè)軟件,、通信電纜、測試附件（約束板試驗裝置,；開口包裝試驗裝置,；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置；軟管密封性能試驗裝置,；氣霧劑閥門密封性能試驗裝置）