依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0681.3-2010《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第3部分：無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞》對(duì)樣品耐受內(nèi)部壓力情況進(jìn)行測(cè)試,。標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0681,、GB 10440,、GB 18454、GB 19741,、GB 17447,、ASTM F1140、ASTM F2054,、ISO 11607-1,、ISO 11607-2、GB/T 17876,、GB/T 10004,、GB/T 10005、BB/T 0003,、BB/T 0025,、QB/T 1871、YBB 00252005,、YBB 00162002

試驗(yàn)樣品：

賽銳特包裝袋脹破壓力測(cè)試儀采樣快速穩(wěn)定本次試驗(yàn)所采用的試驗(yàn)樣品為某企業(yè)提供的輸液袋,。

試驗(yàn)原理：

包裝對(duì)其內(nèi)部氣體壓力耐受情況的評(píng)價(jià)方法主要有3個(gè)，分別為脹破試驗(yàn),、蠕變?cè)囼?yàn),、蠕變至破壞:

賽銳特包裝袋脹破壓力測(cè)試儀采樣快速穩(wěn)定脹破試驗(yàn)是通過(guò)持續(xù)向包裝內(nèi)部充入氣體，直至包裝袋被破壞,，記錄包裝袋被破壞時(shí)的壓力值即爆破壓力來(lái)評(píng)價(jià)耐內(nèi)壓性能,。

蠕變?cè)囼?yàn)是向包裝內(nèi)部充入一定壓力的氣體，并保持該壓力一定時(shí)間,，根據(jù)包裝在保壓過(guò)程中是否被破壞來(lái)評(píng)價(jià)其耐內(nèi)壓情況,。

蠕變至破壞則是通過(guò)測(cè)試包裝在一定壓力下發(fā)生破壞的時(shí)間來(lái)評(píng)價(jià)其耐內(nèi)壓性能。

設(shè)備參數(shù):

測(cè)試范圍為0 ~ 600 KPa (0 ~ 87.0 psi),，并可通過(guò)特殊定制擴(kuò)展到0 ~ 1.6 MPa (0 ~ 232.1 psi),；可完成膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗(yàn)方法,，用戶可根據(jù)不同的測(cè)試目的進(jìn)行自由選擇,；分為脹破測(cè)試、蠕變測(cè)試,、蠕變到破壞測(cè)試多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，可滿足客戶不同的測(cè)試需求；支持LystemTM實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng),，統(tǒng)一管理試驗(yàn)結(jié)果和試驗(yàn)報(bào)告,。

適用范圍：

(1) 適用于各種塑料薄膜、鋁膜,、紙塑復(fù)合,、鋁塑復(fù)合等各種包裝袋的耐壓破裂,、蠕變性能、蠕變到破裂性能的測(cè)試,。

(2) 適用于各種塑料洗化用品包裝用軟管以及其他領(lǐng)域物品包裝用軟管的耐壓破裂,、蠕變性能、蠕變到破裂性能的測(cè)試,，如牙膏管,、洗面奶包裝用軟管、各種藥用軟膏管,、食品包裝用軟管等,。

(3) 還可擴(kuò)展應(yīng)用于泡罩包裝的耐壓性測(cè)試，各種殺蟲(chóng)劑,、摩絲,、啫喱水、藥用噴劑,、自噴漆等氣霧劑閥門(mén)的密封性能測(cè)試,，以及高壓測(cè)試等。

試驗(yàn)過(guò)程：

將樣品放置在23℃,、50%RH的環(huán)境中狀態(tài)調(diào)節(jié)48 h以上,。

1 脹破試驗(yàn)

(1) 在樣品表面的中間部位粘貼密封膠墊，用探針通過(guò)密封膠墊并小心的插入試樣中,，確保探針不會(huì)破壞樣品的其他部位,。

(2) 選擇脹破試驗(yàn)?zāi)Ｊ剑磩?dòng)試驗(yàn)按鈕,，試驗(yàn)開(kāi)始,，設(shè)備向試樣內(nèi)部充填氣體使其膨脹，繼續(xù)充氣,，直至試樣破裂,，記錄破裂時(shí)的壓力值、破裂位置等信息,。

2 蠕變?cè)囼?yàn)

按照1(1)中的操作將探針插入試樣內(nèi)，選擇蠕變?cè)囼?yàn)?zāi)Ｊ?，設(shè)置試驗(yàn)壓力,、保壓時(shí)間等參數(shù)，按動(dòng)試驗(yàn)按鈕,，設(shè)備向包裝內(nèi)部充氣,，當(dāng)包裝內(nèi)氣體達(dá)到設(shè)定值時(shí)，開(kāi)始計(jì)時(shí),。記錄試驗(yàn)結(jié)束后試樣是否被破壞及破壞位置,。

3 蠕變到破壞

按照1(1)中的操作將探針插入試樣內(nèi),，選擇蠕變至破壞模式，設(shè)置試驗(yàn)壓力,，按動(dòng)試驗(yàn)按鈕,，試樣內(nèi)部充氣膨脹，待達(dá)到設(shè)定壓力后,，設(shè)備開(kāi)始自動(dòng)計(jì)時(shí),。記錄試樣發(fā)生破壞的時(shí)間。

試驗(yàn)結(jié)果：

本次所測(cè)試試樣的爆破壓力為80.4 KPa,，在試樣的下封邊出現(xiàn)破裂,；蠕變?cè)囼?yàn)中，設(shè)定壓力為65 KPa,，試樣在保壓3

技術(shù)指標(biāo)：

測(cè)試范圍：0～250kPa; 0～36.3 psi（常規(guī)） 0～400kPa;0～58.0psi（另購(gòu)）

0～600kPa; 0～87.0 psi （另購(gòu)） 0～1.6MPa;0～232.1psi（另購(gòu)）

氣源壓力：0.4MPa～0.9MPa （氣源用戶自備）

氣源接口：Ф8mm聚氨酯管

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī),、測(cè)試架、微型打印機(jī)選購(gòu)件：專業(yè)軟件,、通信電纜,、測(cè)試附件（約束板試驗(yàn)裝置；開(kāi)口包裝試驗(yàn)裝置,；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置,；軟管密封性能試驗(yàn)裝置；氣霧劑閥門(mén)密封性能試驗(yàn)裝置）