用途

醫(yī)療器械針刺入和拔出測試儀是一種用于測試醫(yī)療器械的針刺性能的設備。它主要用于評估醫(yī)療器械的可靠性和安全性,，特別是針刺類器械,，如注射器、穿刺針,、導管等,。

這種測試儀的主要用途包括以下幾個方面：

針刺性能測試：醫(yī)療器械針刺入和拔出測試儀可以模擬真實使用情況下的針刺過程，通過將器械插入和拔出模擬物體（例如人工皮膚或模擬組織）來評估其性能,。這可以幫助制造商確定器械的刺入和拔出力度,、插入深度、穿刺角度等參數(shù)是否符合要求,。

安全性評估：這種測試儀可以用來測試醫(yī)療器械的安全性能,，包括避免針頭折斷、防止針尖殘留等,。通過模擬真實使用情況下的針刺過程,，可以評估器械的結(jié)構(gòu)是否牢固、材料是否耐用，以確保在使用過程中不會出現(xiàn)安全隱患,。

質(zhì)量控制和驗證：醫(yī)療器械針刺入和拔出測試儀可以用于質(zhì)量控制和驗證過程,。制造商可以使用這種測試儀來檢查批次中的器械是否符合規(guī)格要求,，并確保其性能和安全性與標準一致,。

執(zhí)行標準

YY/T0285.6-2020

技術(shù)參數(shù)

控制系統(tǒng)：PLC;

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換,，至少2種語音,；

高精度滾珠絲桿,，高精度電機驅(qū)動，無級變速,；

速度出廠設置：50mm/MIN;極限高于700mm/min;

配置水槽1只,；

配置恒溫水槽：15L----溫度0-99度；

專用夾具1套

原理

使用專用針穿刺注射件,，并記錄刺人和拔出的峰值力。

儀器

拉伸/壓縮試驗機,。

夾具,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直,。

步驟

1 將試件置入(372)C的適宜水介質(zhì)中狀態(tài)調(diào)節(jié)至適宜的臨床時間。狀態(tài)調(diào)節(jié)后,立即按照

2和C33進行試驗,。

3.針刺入力試驗

1在壓縮模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

2將皮下植入式輸液港置于試驗機的支承板上,。

3將夾持著垂直于注射件表面的針的夾具插入上部夾爪中。

4將針置于穿刺表面上方,。

5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過注射件但不接觸皮下植人式輸液港的

底部。

記錄峰值刺入力,。

1針拔出力試驗

2在拉伸模式下設定試驗機50mm/min的試驗速度

3從皮下植人式輸液港的注射件拔出針,。