用途

醫(yī)療器械針刺入和拔出測(cè)試儀是一種用于測(cè)試醫(yī)療器械的針刺性能的設(shè)備,。它主要用于評(píng)估醫(yī)療器械的可靠性和安全性，特別是針刺類器械,，如注射器,、穿刺針、導(dǎo)管等,。

這種測(cè)試儀的主要用途包括以下幾個(gè)方面：

針刺性能測(cè)試：醫(yī)療器械針刺入和拔出測(cè)試儀可以模擬真實(shí)使用情況下的針刺過程,，通過將器械插入和拔出模擬物體（例如人工皮膚或模擬組織）來評(píng)估其性能。這可以幫助制造商確定器械的刺入和拔出力度,、插入深度,、穿刺角度等參數(shù)是否符合要求。

安全性評(píng)估：這種測(cè)試儀可以用來測(cè)試醫(yī)療器械的安全性能,，包括避免針頭折斷、防止針尖殘留等,。通過模擬真實(shí)使用情況下的針刺過程,，可以評(píng)估器械的結(jié)構(gòu)是否牢固、材料是否耐用,，以確保在使用過程中不會(huì)出現(xiàn)安全隱患,。

質(zhì)量控制和驗(yàn)證：醫(yī)療器械針刺入和拔出測(cè)試儀可以用于質(zhì)量控制和驗(yàn)證過程。制造商可以使用這種測(cè)試儀來檢查批次中的器械是否符合規(guī)格要求,，并確保其性能和安全性與標(biāo)準(zhǔn)一致,。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0285.6-2020

技術(shù)參數(shù)

控制系統(tǒng)：PLC;

操作界面：彩色7寸觸摸屏，中英文切換,，至少2種語音,；

高精度滾珠絲桿，高精度電機(jī)驅(qū)動(dòng),，無級(jí)變速,；

速度出廠設(shè)置：50mm/MIN;極限高于700mm/min;

配置水槽1只；

配置恒溫水槽：15L----溫度0-99度,；

專用夾具1套

原理

使用專用針穿刺注射件,，并記錄刺人和拔出的峰值力。

儀器

拉伸/壓縮試驗(yàn)機(jī),。

夾具,夾持針使針與皮下植入式輸液港垂直,。

步驟

1 將試件置入(372)C的適宜水介質(zhì)中狀態(tài)調(diào)節(jié)至適宜的臨床時(shí)間。狀態(tài)調(diào)節(jié)后,立即按照

2和C33進(jìn)行試驗(yàn),。

3.針刺入力試驗(yàn)

1在壓縮模式下設(shè)定試驗(yàn)機(jī)50mm/min的試驗(yàn)速度

2將皮下植入式輸液港置于試驗(yàn)機(jī)的支承板上,。

3將夾持著垂直于注射件表面的針的夾具插入上部夾爪中。

4將針置于穿刺表面上方。

5將針插入皮下植人式輸液港的注射件中,使針穿過注射件但不接觸皮下植人式輸液港的

底部,。

記錄峰值刺入力,。

1針拔出力試驗(yàn)

2在拉伸模式下設(shè)定試驗(yàn)機(jī)50mm/min的試驗(yàn)速度

3從皮下植人式輸液港的注射件拔出針。