往復(fù)筒法溶出儀
一,簡述
往復(fù)筒法溶出儀(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一種常用于藥物溶出度測試的實驗設(shè)備,。它由一個往復(fù)式的圓柱筒和溫度控制系統(tǒng)組成,,可以模擬人體胃腸道環(huán)境下藥物的溶出過程,。在測試中,,藥片或膠囊被放置在筒內(nèi),,并加入適量的溶液,,在特定溫度下進行攪拌,記錄藥物溶出量隨時間的變化曲線,。
二,,用途范圍
這個設(shè)備廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)、質(zhì)量控制等領(lǐng)域,,可以評估藥品的溶出速率和釋放行為,,進而指導(dǎo)臨床使用策略和生產(chǎn)工藝改進。

三,,產(chǎn)品特點:
1可設(shè)定往復(fù)速率(4 DPM~60 DPM),往復(fù)行程(2cm~10cm),,浸入時間,、瀝干時間等;
2根據(jù)方法設(shè)定的時間間隔,,自動將往復(fù)筒轉(zhuǎn)移到下一排溶出杯中,;
3自動溶出杯蓋,溶出杯蓋能夠自動開啟和關(guān)閉,,有效減少溶出介質(zhì)的蒸發(fā)損失,;
4 往復(fù)筒晾放架,將使用完的往復(fù)筒部件清洗干凈并放置在晾放架上晾干,,方便下次實驗取用,;
5自動定位取樣針,根據(jù)方法設(shè)定的溶出介質(zhì)體積,,取樣針自動定位至杯底與液面的中點,;
6人機交互界面,10寸觸控屏,,預(yù)裝銳拓溶出操作系統(tǒng),,符合數(shù)據(jù)完整性要求;
7一體式水浴槽,,一體成型圓角設(shè)計,,無清潔死角,水浴可以被排干,;
8可以選配自動取樣工作站,,實現(xiàn)全自動取樣和補液的功能。而即使在沒有配備,;
9自動取樣工作站的情況下,,用戶仍可以通過溶出儀主機上的取樣孔進行手動取樣,;
10往復(fù)筒部件采用共軸分體式設(shè)計,可快速將往復(fù)筒部件更換為其他往復(fù)支架部件,;
11取樣針自動升降,、自動定位取樣高度;
四,,執(zhí)行標準
合往復(fù)筒法溶出度儀,、USP 3 法和USP 7 法、 EP 一致性規(guī)范要求,。往復(fù)筒法溶出儀擁有穩(wěn)定的性能,,滿足中國藥典、美國藥典和歐洲藥典對往復(fù)筒法溶出測試的要求,。
五,,技術(shù)優(yōu)點
1自動程序化運行:
可以自動轉(zhuǎn)運樣品到另一排介質(zhì),具有獨立的密封蓋可自動開合,,在無人值守的情況下可長2時間運行,。
運行靈活編程
可自由設(shè)置程序,可對浸潤時間,、行程長度,、攪拌速度、往復(fù)時間,、排液時間,、取樣頻率、在溶出杯排間的移動等進行直接控制,??蛇M行單排或雙排試驗。開放性的程序更有利于藥品的研發(fā),。
3雙排樣品位
具有雙排樣品位,,可同時進行14杯樣品檢測,利于原研檢品與檢品的對比測試,。
4取樣點靈活
具備升降區(qū)間,,可全高度定位取樣針位置。
5性能指標:
水浴溫度:室溫~45℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫誤差:≤±0.2℃
往復(fù)行程:CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往復(fù)頻率:1~50次/分鐘 誤差:±5%
樣品位:300ml規(guī)格溶出杯7杯8排(單排)或14杯4排(雙排),,單,、雙排可調(diào)
環(huán)境溫度:5~40℃
相對濕度:≤80%
工作噪音:≤60dB
運行時間:可調(diào)
浸沒時間:可調(diào)
瀝水時間:可調(diào)
加熱器:1500W
電源功率:220V,50Hz,,10A