
醫(yī)用安全注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀
標(biāo)準(zhǔn)要求
泄露試驗(yàn):取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒,,注水,,裝上試驗(yàn)用活塞及墊片,加上鋁帽,,封口,。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸),,向活塞施加60N±3N的作用力,保持1分鐘,,試驗(yàn)結(jié)束后,檢查活塞及墊片的泄露情況,,其余筆式注射器套筒也同樣操作,,活塞及墊片部位不得有液體泄漏,。
活塞滑動(dòng)性試驗(yàn):取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒,注水,,裝上試驗(yàn)用活塞及墊片,加上鋁帽,,封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸,,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片,注射針為一兩端有刃口的皮下針,,外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí),,套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過(guò)該針排出)上,,以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞,,在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí),暫停5秒,,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作,,記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的*作用力,,取10個(gè)*值的平均值作為“啟動(dòng)力“,,應(yīng)不得過(guò)30N;記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需要的力,取10個(gè)值的平均值作為"持續(xù)推動(dòng)力“應(yīng)不得過(guò)15N;記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒后重新推動(dòng)活塞的*作用力,取10個(gè)*值的平均值為"重新啟動(dòng)力“,,應(yīng)不得過(guò)30N;并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有"顫動(dòng)“(指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng))現(xiàn)象。



