詳細(xì)介紹
凍干無菌檢測(cè)隔離器MIS1650C特點(diǎn):
正壓垂直單向流設(shè)計(jì),;根據(jù)《中國(guó)藥典》的要求,隔離器需要為單向?qū)恿?。極大程度地降低交叉污染發(fā)生的概率,。并且氣流分布均一性更好,極大程度保證過氧化氫滅菌效果,。
• 內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng),;TELING采用的干法滅菌技術(shù),,采用“閃蒸"的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,,達(dá)到生物指示劑log6的微生物衰減,且不會(huì)發(fā)生任何形式的冷凝,。
• 優(yōu)良的密封性,;GPPI嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行泄露率的測(cè)試,可達(dá)到≤0.5%Vol/hr甚至更低,,優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設(shè)備內(nèi)部的無菌保持性,,同時(shí)保證了人員和環(huán)境的安全。
• 優(yōu)秀的集成性,,保證了各個(gè)集成配件良好穩(wěn)定地運(yùn)行,。可集成粒子計(jì)數(shù)器,、微生物采樣器等環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備,,通過觸摸屏進(jìn)行操作,根據(jù)客戶不同需求提供滅菌數(shù)據(jù)和環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)表的存儲(chǔ),、電子版本輸出或打印等功能,。控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)可滿足良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南(GAMP 5),,以及21 CFR Part11對(duì)電子記錄和電子簽名的要求,。
• 提供專業(yè)的過氧化氫滅菌周期開發(fā)驗(yàn)證服務(wù);可根據(jù)實(shí)際的工藝,,在保證滅菌效果的情況下,,優(yōu)化滅菌參數(shù)和縮短滅菌周期循環(huán),為用戶節(jié)約驗(yàn)證成本和時(shí)間成本,。
• 具備專門研發(fā)團(tuán)隊(duì),,吸收國(guó)內(nèi)外的前沿設(shè)計(jì),不斷優(yōu)化TELING隔離器產(chǎn)品,;人性化的設(shè)計(jì)方案和理念,,在柜體的處處設(shè)計(jì)中皆能體現(xiàn)。同時(shí)隔離器為模塊化設(shè)計(jì),,可根據(jù)場(chǎng)地,、應(yīng)用等,完成高度化定制,,滿足客戶的不同需求,。
• 提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù);TELING具有專業(yè)資深工程師團(tuán)隊(duì),,具有平均5年以上同類項(xiàng)目安調(diào)維保的經(jīng)驗(yàn)豐富的隔離器工程師多名,,可以為客戶快速解決售后問題,。易耗品配件,本地化廠家供應(yīng),,可快速為客戶更換,。可對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn),,保證能獨(dú)立操作設(shè)備,,可培訓(xùn)設(shè)備維修人員能對(duì)設(shè)備常見故障進(jìn)行維修,并按照要求的維護(hù)方法進(jìn)行維護(hù),。
凍干無菌檢測(cè)隔離器MIS1650C應(yīng)用領(lǐng)域:
用于無菌灌裝,、取樣、檢驗(yàn),、凍干,、配液等操作的無菌隔離系統(tǒng)