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技術(shù)文章

凍干代工加工及凍干技術(shù)開發(fā)

閱讀:307          發(fā)布時間:2024-11-13

普通生產(chǎn)環(huán)境凍干代工加工:

1,、成本(純凍干代工,,不含溶液配制,、包材提供等)

1.1西林瓶類:<2000支,,3000/批; 2~4千支,,2.8/支,; 5~1萬支,2.2/支,;

1.2散裝物料(按原溶液):<10Kg,,3000/批;20~100Kg(或L),,200/Kg,;100Kg(或L)以上,100/Kg,。 

2,、主要硬件設(shè)施:

2.1普通車間環(huán)境;

2.2凍干機:有效凍干面積0.2~3平米,,至少10臺,;

2.3普通實驗室:燒杯、磁力攪拌,、天平等基礎(chǔ)實驗工具。

3,、適合非潔凈間凍干生產(chǎn),。

可承接凍干代工加工項目,也可承接凍干新項目開發(fā):

凍干技術(shù)開發(fā)示例:蛋白及酶類抗體藥物開發(fā),;分子,、免疫,、生化類等試劑、臨床試劑凍干項目開發(fā),。凍干曲線摸索優(yōu)化,、凍干保護劑開發(fā)、凍干賦型劑開發(fā),、凍干生產(chǎn)放大,、凍干一致性評價、GMP等級產(chǎn)品代工生產(chǎn),?;瘖y品凍干配方開發(fā)。

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