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制藥潔凈間工藝要點-凍干機
閱讀：2094 發(fā)布時間：2021-3-29凍干車間制藥潔凈間工藝流潔凈設(shè)計要點：一般情況下,，灌裝間在A級區(qū),，膠塞瓶子的洗烘滅菌在D級區(qū),，配液,、軋蓋在C級區(qū),，部分藥品的配置在A級區(qū)，凍干間在B級區(qū)或C級區(qū),，特殊藥品在A級區(qū),。凍干潔凈間所需設(shè)備選型要求：(1)生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害，與藥品直接接觸的生產(chǎn)設(shè)備表面應(yīng)光潔,、平整,、易清洗或消毒、耐腐蝕,，不得與藥品發(fā)生化學反應(yīng)或吸附藥品,，或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害。(2)應(yīng)選擇適當?shù)那逑础⑶鍧嵲O(shè)備,，以避免這類設(shè)備成為污染源,。(3)設(shè)備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染,，應(yīng)盡可能使用食用級或與產(chǎn)品級別相當?shù)臐櫥瑒?span>Pilot5-8ES凍干機可穿墻,，符合潔凈間要求，凍干機的特點大容量處理能力強,，性價比高節(jié)省30%的費用,，全防腐處理水相有機相均適合，隔離法蘭設(shè)計不穿墻也美觀,，電動壓塞平穩(wěn)無污染,，國外品牌配件可靠穩(wěn)定，強大制冷真空能力讓您感覺物有所值,。全自動PAT控制準確柔性好,，*服務(wù)有保障，深入應(yīng)用開發(fā)方面的增值服務(wù)讓您感受到從未體驗過的感覺,。此款凍干機醫(yī)療制藥生物基因工程領(lǐng)域值得擁有,。
Pilot5-8ES凍干機參數(shù)：
型號 | Pilot3-6ES | Pilot5-8ES | Pilot7-12ES | Pilot10-15ES |
規(guī)格 | 箱阱分離 （GMP） | 箱阱分離 （GMP） | 箱阱分離 （GMP） | 箱阱分離 （GMP） |
凍干面積 | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
φ22西林瓶裝量（20ml） | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
板層尺寸（mm） | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
冷阱溫度 (空載） | -85℃ | |||
真空度 （空載） | ≤1Pa | |||
板層溫度（空載） | -55℃ | |||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 80mm | 80mm | 80mm | 80mm |
壓塞 | 電動 | |||
壓縮機功率 | 2*1.5HP | 2*2HP | 2*3HP | 2*3HP |
真空泵 | 6L/S | |||
整機尺寸 （約） | 寬760×深1340×高1800 | 寬760×深1340×高1800 | 寬760×深1440×高1900 | 寬760×深1440×高1900 |
