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凍干制品的關(guān)鍵屬性影響著整個凍干過程,。凍干質(zhì)量參數(shù)是否能達(dá)成，是由關(guān)鍵屬性決定的,。凍干制品關(guān)鍵屬性：物理性質(zhì)包括粒徑,、形態(tài)、粒徑分布,、不同PH值下的溶解度,、含水率值、外觀要求,、吸濕性,、共熔點、共晶點,、玻璃態(tài)轉(zhuǎn)換溫區(qū),、塌陷溫區(qū)、倉儲玻璃態(tài)轉(zhuǎn)換溫區(qū),、晶型等,。化學(xué)性質(zhì)包括酸堿解離常數(shù),、對酸堿光照氧濕熱等的穩(wěn)定性,。生物性質(zhì)包括不同PH值對活性影響、不同升降溫速率對活性影響,、倉儲溫度對活性影響,、油水分配系數(shù)、膜通透性,、生物利用度及常用輔料活性保持值,。凍干研發(fā)項目涉及面廣且復(fù)雜，博醫(yī)康凍干技術(shù)將從應(yīng)用開發(fā)技術(shù),、工藝技術(shù),，設(shè)備技術(shù)三方面為您服務(wù)。博醫(yī)康中試凍干機(jī)Pilot10-15T IVD方面應(yīng)用示例（熒光PCR）：

1.探針,、底物,、引物原料要求確定。

2.凍干溶液配方開發(fā),，采用正交法或響應(yīng)曲面法進(jìn)行輔料篩選,。

3.選擇適合的包材和模具。

4.設(shè)計凍干曲線配合輔料篩選,。

5.確定配方及工藝,。

6.穩(wěn)定性測試,。

7.根據(jù)穩(wěn)定性測試結(jié)果修正工藝或配方。

8.整個環(huán)節(jié)注意環(huán)境,、設(shè)備,、人員的結(jié)合。